[发明专利]一种宠物用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液及其制备方法

说明书

本发明公开一种宠物用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液及其制备方法，主要包括以下重量百分比的各组分：盐酸左氧氟沙星0.1％，氯化钠0.9％。本发明中的盐酸左氧氟沙星适应症为敏感细菌引起的下列中、重度感染：呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿)。泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等。皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；本发明在不添加其他试剂的前提下，提高了盐酸左氧氟沙星制剂的稳定性，药品使用的安全性，弥补了现有技术的不足。

技术领域

本发明涉及动物医药技术领域，具体涉及一种宠物用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液及其制备方法。

背景技术

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液，主要成分为盐酸左氧氟沙星，其化学名称为(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐的水合物，为淡黄绿色或黄绿色澄明液体。适应症为敏感细菌引起的下列中、重度感染：呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿)。泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等。皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等。

但是传统的制备工艺中会加入防腐剂和稳定剂，因此会影响产品的稳定性。

发明内容

本发明的目的在于针对现有技术的缺陷和不足，提供一种宠物用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液及其制备方法。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种宠物用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液，其创新点在于，主要包括以下重量百分比的各组分：

盐酸左氧氟沙星 0.1％

氯化钠 0.9％

一种宠物用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的制备方法，其创新点在于，包括以下步骤：

S1、采用浓配-稀配法：称取氯化钠，加入60％的注射用水搅拌溶解，再称取盐酸左氧氟沙星加入氯化钠溶液中，再加55℃-65℃的注射用水至配制体积的30％搅拌溶解，加0.005％的药用炭浆搅拌吸附10分钟，之后过滤脱炭，输送至稀配岗，加注射用水至全量，循环回流20分钟，过滤；

S2、药用炭前处理：先用80℃注射用水将活性炭制备成活性炭浆，再加入药液搅拌吸附10-20min，使药用炭均匀分散在药液中；

S3、调节pH值：选择1mol/L盐酸溶液调节pH值，在稀配时加入40-50ml1mol/L盐酸溶液，调节药液pH至4.5～5.5；

S4、水浴式灭菌：采用121℃高温，时间为12min的灭菌方式。

本发明有益效果为：

本发明制备方法简单，生产工艺中不加任何防腐剂和稳定剂，从而提高产品质量的稳定性和合格率。

具体实施方式

下面实施例对本发明作进一步的说明。

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合具体实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施方式仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

实施例1

一种宠物用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的制备方法，包括以下步骤：