[发明专利]神经酰胺在制备用于评估高血压患者发生不良事件风险的试剂盒中的应用

说明书

本发明公开了神经酰胺在制备用于评估高血压高危患者发生不良事件风险的试剂盒中的应用。本发明还公开了一种评估或辅助评估高血压高危患者发生心血管不良事件风险的试剂盒，其包括用于检测高血压高危患者生物样品中神经酰胺含量的产品。所述试剂盒还包括记载有如下判断标准的载体：对于高血压高危患者，将血浆神经酰胺比值进行四分位，当处于较高的第三分位时，则判断该类患者具有心血管事件的升高风险；当处于较高的四分位时则判断该类患者具有心血管事件的升高风险。当神经酰胺评分‑1≥7分，或CERT‑HBP≥3分时，则判断该类患者具有心血管事件的升高风险。

技术领域

本发明涉及神经酰胺在制备用于评估高血压患者发生不良事件风险的试剂盒中的应用，属于医药领域。

背景技术

高血压作为各类心血管疾病的主要病因，是发病率高、致残率高、致死率高的进展性疾病。研究表明，超过82％的高血压成人10年心血管疾病风险超过10％，这意味着高血压成人中大多数人有较高的心血管疾病绝对风险。目前的指南建议对高血压患者利用心血管危险因素和器官损伤进行危险分层，以决定治疗策略，确定最有可能从治疗中获益的人群。处于同一危险层面的高血压高危患者占高血压人群的大多数，但是他们可能有不同的心血管风险。因此，需要有新的血浆生物标志物协助预测高血压高危患者的心血管疾病风险。

发明内容

本发明的目的之一是提供神经酰胺类物质的新用途。

本发明提供的神经酰胺类物质的新用途是其在制备用于评估或辅助评估高血压高危患者发生心血管事件风险的试剂盒中的应用。

所述神经酰胺(ceramide)类物质包括下述7类：神经酰胺(d18:1/14:0)、神经酰胺(d18:1/16:0)、神经酰胺(d18:1/18:0)、神经酰胺(d18:1/20:0)、神经酰胺(d18:1/22:0)、神经酰胺(d18:1/24:0)和神经酰胺(d18:1/24:1)，结构式如下：

所述高血压患者是按照2018年中国高血压指南的标准，定义为在未使用降压药物的情况下，非同日3次测量诊室血压，SBP≥140mmHg和(或)DBP≥90mmHg。SBP≥140mmHg和DBP＜90mmHg为单纯收缩期高血压。患者既往有高血压史，目前正在使用降压药物，血压虽然低于140/90mmHg，仍应诊断为高血压。

所述高血压高危患者是根据2018中国高血压防治指南符合以下任一标准的所有高血压患者：I.收缩压≥180和/或舒张压≥110mm Hg的患者；II.存在≥3其它危险因素，靶器官损害，或慢性肾脏病≥3期，糖尿病的患者；III.存在临床并发症(冠心病、房颤、卒中、短暂性脑缺血发作病史)。

所述高血压高危患者发生心血管事件风险(MACE)是指所述高血压高危患者出现心血管死亡、非致死性心肌梗死、因心衰发作而住院的心力衰竭、缺血驱动的紧急血运重建、短暂性脑缺血发作、缺血性卒中或出血性卒中的风险。

本发明的再一个目的是提供一种评估或辅助评估高血压高危患者发生心血管事件风险的试剂盒。

所述试剂盒包括用于检测高血压高危患者生物样品中神经酰胺类物质含量的产品。

所述生物样品为体液样品，包括但不限于尿液样品、浆膜腔积液样品、血液样品、血清样品、血浆样品或由此获得的血液脂质部分或血液脂蛋白部分。

所述检测高血压高危患者生物样品中神经酰胺类物质含量的产品包括对所述生物样品中神经酰胺类物质进行提取、用超高效液相色谱-串联质谱(ultra-performanceliquid chromatography-tandem mass,UPLC-MS/MS)进行测定所需的试剂(如神经酰胺标准品等)。

所述试剂盒还包括记载有如下判断标准的载体：