[发明专利]蜂胶磷脂复合物的亚微乳剂及其制备方法

权利要求书

1.一种蜂胶磷脂复合物的亚微乳剂，其特征在于，所述亚微乳剂中，按100mL计，由以下组分制成：

所述油相包括植物油和其它油相，所述植物油选自大豆油；所述其它油相选自中链甘油三酯；

所述乳化剂选自：大豆磷脂、吐温80中的一种或至少两种；

所述增溶剂选自：吐温、泊洛沙姆中的一种或至少两种；

所述稳定剂选自油酸盐、泊诺沙姆188中的一种或至少两种；

所述油酸盐为油酸钠。

2.根据权利要求1所述蜂胶磷脂复合物的亚微乳剂，其特征在于，所述蜂胶磷脂复合物的制备过程如下：将蜂胶提取物和磷脂溶于有机溶剂，加热反应，去除有机溶剂得到。

3.根据权利要求2所述蜂胶磷脂复合物的亚微乳剂，其特征在于，所述有机溶剂为乙醇、丙醇或丁醇；

所述蜂胶提取物和磷脂的质量比为(0.5-1)：(1-5)；所述磷脂选自：蛋黄卵磷脂、大豆磷脂、二油酰基卵磷脂、二月桂酰基卵磷脂、二肉豆蔻酰基卵磷脂、二棕榈酰基卵磷脂、二硬脂酰基卵磷脂、脑磷脂、肌醇磷脂、溶血磷脂或磷脂酸；

所述加热反应的温度控制在30-70℃，所述加热反应的时间控制在0.5-12小时；所述磷脂与有机溶剂的质量体积比为1:1-500(g/mL)；所述去除有机溶剂的过程为：用旋蒸的方法除去有机溶剂，然后冷冻干燥。

4.根据权利要求1所述蜂胶磷脂复合物的亚微乳剂，其特征在于，所述油相为大豆油和中链甘油三酯的组合，二者的质量比为(1-3)：(3-1)。

5.一种权利要求1所述蜂胶磷脂复合物的亚微乳剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤一 制备油相混合物：将蜂胶磷脂复合物、油相加热溶解，制得油相混合物；

步骤二 制备水相混合物：将乳化剂、增溶剂、稳定剂和水搅拌混合后，加热溶解，制得水相混合物；

步骤三 制备亚微乳剂：将油相混合物加入至水相混合物中，分散，定容至100mL，进一步均质、灭菌，制得亚微乳剂。

6.根据权利要求5所述蜂胶磷脂复合物的亚微乳剂的制备方法，其特征在于，所述加热溶解的温度均控制在65～80℃；

所述分散是指采用分散机对油相混合物和水相混合物进行剪切分散；所述剪切分散的速度为8000～15000转/分钟，剪切的时间为5～20分钟；

所述均质是指采用均质机进行，均质过程中的压力为40～100MPa，均质次数为4～9次；

所述灭菌是指将均质后的产物灌装熔封后在121℃下高压灭菌15分钟。

7.一种药物，其特征在于，其包括权利要求1所述蜂胶磷脂复合物亚微乳剂。

8.一种权利要求1所述蜂胶磷脂复合物亚微乳剂或权利要求7所述药物在制备治疗2型糖尿病的药物中的用途。