[发明专利]一种丝素蛋白生物补片的制备方法

说明书

本发明公开一种丝素蛋白生物补片的制备方法，包括以下步骤：（1）用溶剂配质量分数为10‑25wt%的丝素蛋白纺丝液，磁力搅拌至完全溶解后，待用；（2）用注射器抽取一定体积的纺丝液，配置好针头，固定在静电纺丝机上；将铝箔纸贴在接收装置上用来收集微纳米纤维膜，接收距离为5‑20cm；（3）静电纺丝结束后，将纤维膜放在真空干燥箱中进行干燥，除去残留的挥发性溶剂。本发明的丝素蛋白生物补具有低免疫原性、柔软服贴、力学性能好、优异的生物相容性和可降解性。

技术领域

本发明属于医学美容整形领域，具体为一种丝素蛋白生物补片的制备方法。

背景技术

乳腺癌是我国女性发病率居高的一种恶性肿瘤，大多数患者采用乳房切割的方式进行治疗。乳房的切割会给女性带来美观性影响，随之带来一定的心理压力，因此很多女性会选择乳房修复重建手术。在乳房修复过程中，如果缺损的组织较多，植入的假体容易产生位移，不但修复的乳房形貌外观上显得不自然，同时会造成患者的不舒适感，因此通常需要结合乳房补片来进行固定修复。

女性骨盆底功能障碍性疾病(PFD)是一种常见病和多发病，这主要是受到生育、衰老、疾病等因素的影响，导致骨盆底周围的软组织对盆腔器官的支持作用大大减弱。PFD又称作骨盆底缺陷或骨盆底支持组织松弛，主要表现为盆腔器脏的脱垂(POP)和压力性尿失禁(SUI)，严重影响女性的健康安全。目前，对于中度以及上脱垂程度的常采用修补式和悬吊式手术治疗，往往需要相应地植入补片来增强手术疗效。

目前市面上的补片可分为生物材料补片和人工合成材料补片。生物材料包括真皮补片、牛心包补片、猪腹膜等，这类材料有利于诱导组织生长，具有良好的生物相容性和可降解性，但存在成本高、免疫原性高的问题。人工合成材料的一个典例是钛化聚丙烯补片，其具备优异的力学性能，然而存在刚性强、植入后异物感明显、易感染、不可降解等问题。当下，制备具有切实的临床应用价值的乳生物补片至关重要。

公开号CN 208492394 U提供了一种单层含孔乳房补片的制备方法，将猪腹膜、猪真皮基质、哺乳动物心包膜等生物材料进行脱细胞处理制备得乳房补片，产物具备优异的力学性能、有利于积液排出的含孔结构，然而采用动物原生物材料制备得的补片存在高免疫原性、高成本的问题。

公开号CN 106267347 A提出了一种盆底生物补片及其制备方法，选用猪小肠粘膜下层脱细胞基质材料，并结合复合和打孔处理方式来制备盆底补片。该方法一定程度上降低了生物补片的免疫原性，并提高了植入材料与盆底软组织之间的顺应性，但存在制备工艺复杂、成本高的问题。

公开号CN 111450315 A提出了一种抑炎水凝胶涂覆聚丙烯补片的制备方法，通过将聚丙烯经编网片进行等离子体亲水活化，在硫酸软骨素/明胶溶液中浸涂5次，最后与多酚进行交联制备得到水凝胶聚丙烯补片，该产物具备良好的力学性能和抗菌消炎性能，然而聚丙烯组分在人体内的不可降解性、老化、摩擦位移将带来极大的安全隐患。

发明内容

针对生物材料补片存在的免疫原性高的问题，本发明采用了高分子再生丝素蛋白进行静电纺丝来制备微纳米纤维膜补片，选用的再生丝素蛋白经过碱法脱胶和离子液体溶解法制备而成，具备低免疫原性。

针对市面上一些补片存在的刚性大、植入不服贴、有异物感的问题，本发明采用静电纺丝法制备柔软服贴的微纳米纤维膜补片，具有切实的应用价值。

针对生物相容性和组织再生的问题，本发明采用静电纺丝法可制备得多孔结构的微纳米丝素蛋白纤维膜，其多孔结构有利于诱导组织细胞再生，同时，丝素蛋白将逐步降解，大大降低了对人体的安全性风险。

本发明描述了一种丝素蛋白生物补片的制备方法，采用静电纺丝法制备得到丝素蛋白微纳米纤维膜，其原理是在高压静电场力作用下，聚合物液滴克服表面张力形成喷射细流，溶剂在此过程中不断挥发，而高聚物固化成纤细的纤维，最终落在接收装置上制备得到微纳米纤维膜。主要包括以下步骤：