[发明专利]猪链球菌、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗及制备方法

权利要求书

1.一种猪链球菌，其特征在于，猪链球菌(Swine streptococcosis)9-CZ，CCTCC NO：M2021876。

2.一种副猪嗜血杆菌，其特征在于，副猪嗜血杆菌(Haemophilus parasuis)5-SQ，CCTCC NO：M2021877。

3.一种副猪嗜血杆菌，其特征在于，副猪嗜血杆菌(Haemophilus parasuis)4-YC，CCTCC NO：M2021878。

4.一种猪链球菌，其特征在于，猪链球菌(Swine streptococcosis)2-NT，CCTCC NO：M2021879。

5.一种猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病二联灭活疫苗，其特征在于，包括：抗原和佐剂；

所述抗原包括副猪嗜血杆菌血清4型YC株、副猪嗜血杆菌血清5型SQ株、猪链球菌2型NT株和猪链球菌9型CZ株的灭活抗原浓缩液；

所述副猪嗜血杆菌血清4型YC株为副猪嗜血杆菌(Haemophilus parasuis)4-YC，CCTCCNO：M2021878；

所述副猪嗜血杆菌血清5型SQ株为副猪嗜血杆菌(Haemophilus parasuis)5-SQ，CCTCCNO：M2021877；

所述猪链球菌2型NT株为猪链球菌(Swine streptococcosis)2-NT，CCTCC NO：M2021879；

所述猪链球菌9型CZ株为猪链球菌(Swine streptococcosis)9-CZ，CCTCC NO：M2021876；

所述副猪嗜血杆菌血清4型YC株、副猪嗜血杆菌血清5型SQ株、猪链球菌2型NT株和猪链球菌9型CZ株的灭活抗原浓缩液的总含量为疫苗总量的70％～90％(V/V)；

所述疫苗含副猪嗜血杆菌血清4型YC株灭活抗原浓缩液灭活前活菌数不少于3.0×10⁹CFU/mL；

所述疫苗含副猪嗜血杆菌血清5型SQ株灭活抗原浓缩液灭活前活菌数不少于3.0×10⁹CFU/mL；

所述疫苗含猪链球菌2型NT株灭活抗原浓缩液灭活前活菌数不少于1.5×10⁹CFU/mL；

所述疫苗含猪链球菌9型CZ株灭活抗原浓缩液灭活前活菌数不少于1.5×10⁹CFU/mL。

6.根据权利要求5所述的疫苗，其特征在于，所述佐剂为水性佐剂。

7.根据权利要求6所述的疫苗，其特征在于，所述水性佐剂为Montanide GEL02。

8.一种权利要求5至7任意一项所述疫苗的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1：分别将副猪嗜血杆菌血清4型YC株、副猪嗜血杆菌血清5型SQ株、猪链球菌2型NT株、猪链球菌9型CZ株进行繁殖，制备其生产用毒株，并对该产物进行纯粹检验；

S2：分别将副猪嗜血杆菌血清4型YC株、副猪嗜血杆菌血清5型SQ株、猪链球菌2型NT株、猪链球菌9型CZ株的生产用毒株接种到其制苗用培养基中进行增殖培养制得其抗原液，并对该产物进行纯粹检验及活菌计数；

S3：分别将副猪嗜血杆菌血清4型YC株、副猪嗜血杆菌血清5型SQ株、猪链球菌2型NT株、猪链球菌9型CZ株的抗原液灭活制得其灭活抗原液，并对该产物进行灭活检验和安全性检验；

S4：分别将副猪嗜血杆菌血清4型YC株、副猪嗜血杆菌血清5型SQ株、猪链球菌2型NT株、猪链球菌9型CZ株的灭活抗原液浓缩制得其灭活抗原浓缩液；

S5：将副猪嗜血杆菌血清4型YC株、副猪嗜血杆菌血清5型SQ株、猪链球菌2型NT株、猪链球菌9型CZ株的灭活抗原浓缩液与佐剂混合配苗，制备得猪链球菌病和副猪嗜血杆菌病四价灭活疫苗，并对该产物进行无菌检验、安全检验和效力检验；

S6：猪链球菌病和副猪嗜血杆菌病四价灭活疫苗分装、贮存。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，S5中，所述副猪嗜血杆菌血清4型YC株、副猪嗜血杆菌血清5型SQ株、猪链球菌2型NT株、猪链球菌9型CZ株的灭活抗原浓缩液混合后，加入生理盐水稀释，再与佐剂混合配苗。