[发明专利]瑞美吉泮新晶型及其制备方法

权利要求书

1.一种瑞美吉泮的无定型制备方法，其特征在于，其包括如下步骤：将瑞美吉泮的卤代烃溶液去除卤代烃得到固体无定型APTI-I即可。

2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，

所述的卤代烃溶剂为二氯甲烷、1,2-二氯乙烷和氯仿中的一种或多种，优选为二氯甲烷和/或氯仿；

和/或，所述的卤代烃与瑞美吉泮的体积质量比为2-30：1g/mL，优选为5～15:1g/mL；

和/或，所述的瑞美吉泮的卤代烃溶液通过将瑞美吉泮加入到卤代烃得到；

和/或，所述的瑞美吉泮为瑞美吉泮的各种晶型。

3.一种瑞美吉泮晶型APTI-II，其特征在于，使用Cu-Kα辐射，以2θ角度表示的X射线粉末衍射图谱在以下位置具有特征峰：5.2±0.2°、12.5±0.2°、14.8±0.2°、15.5±0.2°、15.6±0.2°、17.9±0.2°、20.5±0.2°、21.3±0.2°和25.9±0.2°。

4.如权利要求3所述的瑞美吉泮晶型APTI-II，其特征在于，以2θ角度表示的X射线粉末衍射图谱在以下位置具有特征峰：5.2±0.2°、8.1±0.2°、9.3±0.2°、10.5±0.2°、11.0±0.2°、12.5±0.2°、13.0±0.2°、13.3±0.2°、14.8±0.2°、15.5±0.2°、15.6±0.2°、16.5±0.2°、17.9±0.2°、19.9±0.2°、20.5±0.2°、21.3±0.2°、22.0±0.2°、23.4±0.2°、24.5±0.2°、25.0±0.2°、25.9±0.2°、27.9±0.2°和29.7±0.2°；

和/或，所述的瑞美吉泮晶型APTI-II的差示扫描量热分析图的起始值和峰值分别为54.3±2℃、77.0±2℃，182.5±2℃、194.3±2℃；

和/或，所述的瑞美吉泮晶型APTI-II的红外吸收谱图在3553±10、3459±10、3371±10、2940±10、2868±10、1722±10、1591±10、和1581±10cm^-1处有吸收峰；

和/或，所述的瑞美吉泮晶型APTI-II的热重分析图在53℃至130℃的范围内有约4.0±0.2％的失重。

5.如权利要求3或4所述的瑞美吉泮晶型APTI-II的制备方法，其特征在于，其包括以下步骤：将无定形的瑞美吉泮和溶剂1混合，过滤得瑞美吉泮晶型APTI-II；所述的溶剂1为四氢呋喃、甲基四氢呋喃、甲醇、乙醇和异丙醇中的一种或多种。

6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，

所述的溶剂1与瑞美吉泮的体积质量比为3～7mL/g；

和/或，所述的混合为向无定形的瑞美吉泮加入溶剂1；

和/或，所述的混合还包括搅拌的操作；

和/或，当所述的溶剂1为四氢呋喃和/或甲基四氢呋喃时，所述的过滤为冷却或加入正庚烷和/或石油醚之后再进行过滤；所述冷却的温度优选为0～5℃；所述的正庚烷和/或石油醚与无定形的瑞美吉泮的体积质量比为1.0～3.0mL/g。

7.一种瑞美吉泮晶型APTI-III，其特征在于，使用Cu-Kα辐射，以2θ角度表示的X射线粉末衍射图谱在以下位置具有特征峰：7.2±0.2°、11.9±0.2°、12.2±0.2°、13.0±0.2°、13.3±0.2°、14.5±0.2°、16.8±0.2°、17.0±0.2°、18.5±0.2°、19.2±0.2°、21.9±0.2°、24.7±0.2°和27.3±0.2°。