[发明专利]一种前列腺穿刺活检针

说明书

一种前列腺穿刺活检针，包括穿刺针，穿刺针左端为针尖，检测探针的右方设置有光纤连接器、激光器、拉曼光谱仪和计算机，镜头通过耦合器和传输光纤与光纤连接器连接，光纤连接器通过传输光缆分别与激光器和拉曼光谱仪连接，镜头的信号输出端与拉曼光谱仪的信号输入端连接，拉曼光谱仪的信号输出端与计算机的信号输入端连接，组织取样凹槽的上侧设置有切割刀片。1、本发明的定焦镜头的设计，使得焦距固定在与检测窗接触的组织表面，可以更高效的激发和收集组织拉曼光谱；结合内置的前列腺癌CNN诊断模型，数秒可以完成组织拉曼检测和识别，从而准确的实现精准前列腺穿刺。

技术领域

本发明涉及人类生活用品，尤其涉及医疗器械，特别是一种前列腺穿刺活检针。

背景技术

前列腺癌是欧美国家发病率最高的男性恶性肿瘤，且是导致肿瘤相关性死亡的第二大原因。在中国，前列腺癌近年来的发病率逐渐上升，目前是我国男性新发肿瘤的第6位。前列腺癌具有多灶性、异质性等特点，磁共振（MRI）、B超等影像学检查不能准确的诊断，确诊前列腺癌需要进行前列腺穿刺活检术，获取前列腺组织进行病理学检查。目前前列腺穿刺的方法为B超引导下系统12针穿刺，但穿刺阳性率只有30%-40%；而穿刺漏检的前列腺癌在15%-34%之间，导致需要重复穿刺，延误了前列腺癌诊断，也增加了病人的创伤和经济负担。

前列腺癌的金标准是HE染色病理学检查，通过细胞组织形式、细胞形态、细胞核形态和异质性，以及免疫组化染色特殊的分子标志物诊断，但耗时长，无法实时应用于前列腺穿刺术中指导取样。

目前市场上临床应用的前列腺穿刺活检针，只有取样功能，而无原位识别组织类型的功能，因此，无法在前列腺穿刺术中辅助识别癌灶，达到准确取样的目的。目前无相关报道可以原位提供组织信息的前列腺穿刺活检针。

现有技术的缺点：

1、目前临床应用的B超引导下系统12针前列腺穿刺，穿刺阳性率只有30%-40%；而穿刺漏检的前列腺癌在15%-34%之间，导致需要重复穿刺，延误了前列腺癌诊断，也增加了病人的创伤和经济负担。

2、目前临床上开发的提高前列腺穿刺阳性率方法如MRI引导下靶向穿刺，以及通过融合MRI图像在B超引导下穿刺，虽然依靠MRI检测前列腺癌具有更高的准确率，靶向穿刺具有更高的针对性和检出率，但对设备要求高，操作难度大，而且准确性有待提高。

3、目前市场上临床应用的前列腺穿刺活检针，只有取样功能，而无原位识别组织类型的功能，因此，无法在前列腺穿刺术中辅助识别癌灶，达到准确取样的目的。

肿瘤细胞的发生发展过程中，细胞的生长特性和分子代谢存在显著不同，因此，通过分析组织分子差异，是另一种诊断肿瘤的可靠方法。拉曼光谱可以通过物质分子振动引起的光散射频率改变来反映分子结构、基团组成等信息，称为分子指纹光谱，广泛应用于环境、工业、考古等领域。而在医学领域，近年来研究表明，拉曼光谱技术在肿瘤诊断上具有无损、高灵敏度、高特异度等独特优势，具有很强的临床转化价值，但目前仍未有形成可临床应用的诊断工具，主要原因是未在恰当的应用场景设计出合适的器械。

发明内容

本发明的目的在于提供一种前列腺穿刺活检针，所述的这种前列腺穿刺活检针要解决现有技术中前列腺穿刺准确率低、操作难度大、无原位识别组织类型的技术问题。

本发明的一种前列腺穿刺活检针，包括穿刺针，穿刺针左端为针尖，穿刺针的侧面沿轴向设置有组织取样凹槽，组织取样凹槽中设置有检测探针，检测探针与组织取样凹槽构成轴向的滑动副，检测探针连接有检测控制开关，检测探针的左端中设置有镜头，镜头上侧设置有检测窗，检测探针中设置有传输光纤，检测探针的右方设置有光纤连接器、激光器、拉曼光谱仪和计算机，镜头通过耦合器和传输光纤与光纤连接器连接，光纤连接器通过传输光缆分别与激光器和拉曼光谱仪连接，镜头的信号输出端与拉曼光谱仪的信号输入端连接，拉曼光谱仪的信号输出端与计算机的信号输入端连接，