[发明专利]一种HPV取样装置及取样训练装置

说明书

本发明提供一种HPV活体取样装置及取样训练装置，包括具有柄近端和柄远端的手柄；包括，取样刷束，具有刷毛和刷毛座，所述刷毛固定于所述刷毛座，且呈束状；刷束扩展构件，具有第一姿态和第二姿态，所述第一姿态下刷束呈束状收拢态，所述第二姿态下刷束呈开花状展开态。有益效果在于，将具备专门技术的检验取样人员的技能、标准在新设计的取样装置中以技术限制、技术标准的形成呈现，使一般无经验应检者能理解并执行HPV专业取样过程，使非专业人员HPV自取样的一次样本获取成功率得到显著提升。使HPV检测在宏观上实现广覆盖、周期性/定期且高可靠性(低漏检)的目标可全面执行。

技术领域

本发明属于HPV辅助诊疗技术领域，涉及HPV检测样本取样技术，具体涉及一种HPV取样装置，以及与该取样装置相应的装置使用技巧训练装置。

背景技术

HPV(人乳头瘤病毒)是一种属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒A属，是球形DNA病毒，能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖。目前已分离出130多种，不同的型别引起不同的临床表现。根据侵犯的组织部位不同可分为如下多种：(1)皮肤低危型：包括HPV1、2、3、4、7、10、12、15等与寻常疣、扁平疣、跖疣等相关；(2)皮肤高危型：包括HPV5,8，14，,17,20,36,38与疣状表皮发育不良有关，其他还与可能HPV感染有关的恶性肿瘤包括：外阴癌、阴茎癌、肛门癌、前列腺癌、膀胱癌；(3)黏膜低危型如HPV-6，11，13，32，34，40，42，43，44，54等与感染生殖器、肛门、口咽部、食道黏膜；(4)黏膜高危型HPV-16、18、30、31、33、35、53、39与宫颈癌、直肠癌、口腔癌、扁桃体癌等。

已有研究表明，女性一生中HPV感染概率高达80％。高危型HPV持续感染是宫颈癌的主要危险因素。90％以上的宫颈癌伴有高危型HPV感染。

在HPV感染导致宫颈癌的病例中，病例从感染到发病一般周期较长，长可达十年。因此，通过持续周期性的对HPV病毒感染情况进行检测和管理，进而达到宫颈癌防治的目标，已成为宫颈癌防治的有效解决方案之一被推行。

实践中，对于大多数不确定对象(一般受检者)而言，宫颈癌的防治工作主要在于进行定期的HPV感染检测。且对于每次的检测而言，感染(结果为阳性)仍然是极小的概率事件。由于每次检测HPV结果呈阳性的概率极小，导致大多数人难以在检测HPV病毒方面难以做到主动、定期。通常，各种日常偶发因素如工作、出差，甚至旅游、聚会等小活动都是应检者放弃或推迟检查的原因。其中，医院检查所必须的时间、流程和隐私是应检者拒检的主要因素，也是全面定期受检宏观覆盖率低的重要因素。

为了解决该问题，发展出了依托物流送检、居家自采样的自取样物流送检技术。应检者自行购买/获取检测用取样装置，自行取样后通过物流送检，检测机构将结果反馈给应检者。

定期、全面检测的核心目的是实现HPV感染的早期发现/筛查，因此取样成功是该目的实现的前提。在传统的医院检测模式中，由于检验取样医生接受过专业取样训练，使用一般工具的同时结合专业知识如取样深度(位置)、不同的取样刷形对应的取样手法等可确保取样的成功率。但是自取样过程中，取样动作由应检者自己完成，难以实现专业化取样教育，因取样专业性导致的低成功率成为制约自检测目的实现的重要因素。

发明内容

根据本发明的构思设计了一种HPV取样装置，以解决HPV自检自采样时应检者采样专业技术不足导致采样失败的问题，以及设计了一种用于快速提升应检者取样技能的取样训练装置，具体采用的技术方案之一是：

一种HPV活体取样装置，包括具有柄近端和柄远端的手柄；

其特征在于，包括，

取样刷束，具有刷毛和刷毛座，所述刷毛固定于所述刷毛座，且呈束状；

刷束扩展构件，具有第一姿态和第二姿态，所述第一姿态下刷束呈束状收拢态，所述第二姿态下刷束呈开花状展开态。

一种可选的方案：