[发明专利]非密闭性球囊的冲击波导管及其定向送药方法

说明书

本发明公开了一种非密闭性球囊的冲击波导管及其定向送药方法，包括导管，所述导管具有轴向的管线和贯穿所述导管的导引线内腔；球囊，所述导管贯穿所述球囊，所述球囊的两端与所述导管密封设置，所述球囊携带有药物，所述球囊上设置有微孔，所述球囊能通过介质充胀；冲击波电极，所述导管承载并被封装在所述球囊内有多个所述冲击波电极，所述冲击波电极沿所述导管的轴向布置并且能够产生经所述介质传播的冲击波。本发明使用冲击波技术将非密闭球囊内或者球囊表面涂覆的药物的送到血管内皮内，提供了一种新的药物输送技术，药物可以被定向的注入到内皮组织内，送药更精准，可避免不必要的药物浪费，更加有利于治疗效果的提高。

技术领域

本发明涉及医疗器械的技术领域，特别是涉及一种非密闭性球囊的冲击波导管及其定向送药方法。

背景技术

冠状动脉粥样硬化性心脏病是冠状动脉血管发生动脉粥样硬化病变而引起血管腔狭窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或坏死，也称为冠心病。冠心病一般可采用药物、介入和外科手术治疗。其中，介入治疗以其疗效显著，创伤小，患者痛苦少，总体疗效与冠状动脉旁路嫁接术相同，切明显优于单纯的药物治疗，该技术已经收到临床医生和患者的青睐。

1977年，Gruentzig成功采用球囊导管为一位冠状动脉前降支近端狭窄的患者实施了世界上第一例球囊血管成形术(即PTCA手术)，开创了冠心病介入治疗的新纪元。在十年时间里，球囊支架技术迅速发展，变得体积更小、膨胀力更强，同时，也积累了一定的临床经验。

从技术层面讲，可操纵的球囊导管的使用使病变的通过成功率获得了大大的提高，尤其单轨技术(快速交换体系)只在远端10-25cm包含第二个内腔，降低了单人操作的技术难度。含有不同涂层或润滑剂的小型气囊，减少了系统摩擦力，从而使得通过病变区域变得相对容易。

当前单纯球囊扩张血管成形术作为单独手段应用在冠脉介入治疗中已经非常少见，球囊扩张的主要作用在于支架植入前病变预处理以及支架植入后的高压后扩。由于管腔扩大的主要机制是斑块的破裂和整个血管壁的过度拉伸，球囊血管成形术的主要限制也正是基于此产生的急性血管闭塞和再狭窄的形成。

目前冲击波球囊都是一种密闭的充满液体的气囊，球囊内有电弧发生器，每个高电压脉冲使得在电极之间形成弧，弧又使蒸汽气泡形成，在每个蒸汽气泡的破裂时产生冲击波，该效应使得球囊内的压力可以迅速增加。药物洗脱球囊通过在其表面涂抹药物的球囊在血管内扩张，将药物均匀涂在血管壁上，从而做到不通过植入支架解决患者血管狭窄问题。与DES相比，药物球囊具有很多优势，如血管适应性强、血栓风险低、可应对支架内再狭窄等，但该方法无法精确控制药物进入病变部位的药物损失，不能很好达到治疗病变的疗效。

发明内容

本发明的目的是提供一种非密闭性球囊的冲击波导管及其定向送药方法，以解决上述现有技术存在的问题，使药物可以被定向的注入到内皮组织内，更加有利于治疗效果的提高。

为实现上述目的，本发明提供了如下方案：

本发明提供了一种非密闭性球囊的冲击波导管，包括

导管，所述导管具有轴向的管线和贯穿所述导管的导引线内腔；

球囊，所述导管贯穿所述球囊，所述球囊的两端与所述导管密封设置，所述球囊携带有药物，所述球囊上设置有微孔，所述球囊能通过介质充胀；

冲击波电极，所述导管承载并被封装在所述球囊内有多个所述冲击波电极，所述冲击波电极沿所述导管的轴向布置并且能够产生经所述介质传播的冲击波。

优选的，所述球囊为多层囊腔结构，每层囊腔上均设置有所述微孔，且每层囊腔分别与所述导管内的管线连通。

优选的，所述球囊为两层囊腔结构，每层囊腔上的所述微孔交错布置。

优选的，所述球囊的材质为医用尼龙，所述微孔均布于每层囊腔的表面上且直径为1um-50um。