[发明专利]一种用于治疗斑秃的复方外用制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种用于治疗斑秃的复方外用制剂，其特征在于，所述复方外用制剂包括活性成分A和活性成分B，所述活性成分A为JAK抑制剂的药学上可接受的盐，所述JAK抑制剂为托法替尼，所述药学上可接受的盐为枸橼酸盐；所述活性成分B为米诺地尔，所述外用制剂为搽剂或凝胶剂；以JAK抑制剂计，所述活性成分A在所述复方外用制剂中的百分比为0.1wt%~10wt%或者0.1%（w/v）~10%（w/v）； 以米诺地尔计，所述活性成分B在所述复方外用制剂的百分比为0.1wt%~10wt%或0.1%（w/v）~10%（w/v）；所述复方外用制剂还包括溶剂；所述溶剂为水与醇的混合物；所述醇和水的重量比为9:1-1:9；所述溶剂的含量为占所述复方外用制剂的5wt%~99.8wt%；所述搽剂中，以JAK抑制剂和米诺地尔计，所述活性成分A与活性成分B在所述复方外用制剂中的重量比为0.5:2.0~3:4，所述醇为乙醇和丙二醇；所述凝胶剂中，以JAK抑制剂和米诺地尔计，所述活性成分A与活性成分B在所述复方外用制剂中的重量比为0.05:1.0~1.0:1.0，所述醇为丙二醇。

2.根据权利要求1所述的复方外用制剂，其特征在于，所述复方外用制剂还包括药学上可接受的辅料。

3.根据权利要求1所述的复方外用制剂，其特征在于，所述溶剂的含量为占所述复方外用制剂的5wt%-80wt%。

4.根据权利要求2所述的复方外用制剂，其特征在于，所述药学上可接受的辅料包括选自促渗剂、表面活性剂、抑晶剂、凝胶基质、抗氧剂或抑菌剂中的至少一种。

5.根据权利要求2所述的复方外用制剂，其特征在于，所述搽剂中的药学上可接受的辅料包括选自促渗剂、表面活性剂、抑晶剂、抗氧剂或抑菌剂中的至少一种。

6.根据权利要求2所述的复方外用制剂，其特征在于，所述凝胶剂中的药学上可接受的辅料包括选自促渗剂、表面活性剂、抑晶剂、凝胶基质、抗氧剂或抑菌剂中的至少一种。

7.根据权利要求4-6任一项所述的复方外用制剂，其特征在于，所述促渗剂包括选自薄荷醇、桉树脑、油酸、肉豆蔻酸异丙酯、乙醇、丙二醇、十二烷基硫酸钠、泊洛沙姆、二乙二醇单乙醚中的至少一种。

8.根据权利要求4-6任一项所述的复方外用制剂，其特征在于，所述促渗剂在所述复方外用制剂中的含量为1wt%~30wt%。

9.根据权利要求4-6任一项所述的复方外用制剂，其特征在于，所述促渗剂在所述复方外用制剂中的含量为1%（w/v）~30%（w/v）。

10.根据权利要求4-6任一项所述的复方外用制剂，其特征在于，所述促渗剂在所述复方外用制剂中的含量为1wt%~10wt%。

11.根据权利要求4-6任一项所述的复方外用制剂，其特征在于，所述促渗剂在所述复方外用制剂中的含量为1%（w/v）~10%（w/v）。

12.根据权利要求4-6任一项所述的复方外用制剂，其特征在于，所述表面活性剂包括选自吐温80、泊洛沙姆、司盘、苄泽、十二烷基硫酸钠、聚氧乙烯蓖麻油、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠中的至少一种。

13.根据权利要求4-6任一项所述的复方外用制剂，其特征在于，所述表面活性剂在所述复方外用制剂中的含量为0.5wt%~10wt%。

14.根据权利要求4-6任一项所述的复方外用制剂，其特征在于，所述抑晶剂包括选自聚维酮、十二烷基硫酸钠、山梨醇、羟丙甲纤维素、乙酰丙酸中的至少一种。

15.根据权利要求4-6任一项所述的复方外用制剂，其特征在于，所述抑晶剂在所述复方外用制剂中的含量为0.1wt%~10wt%。