[发明专利]一种黄体酮凝胶制剂以及制备工艺

权利要求书

1.一种黄体酮凝胶制剂，其特征在于所述黄体酮凝胶制剂的配方的重量比如下：

上述份数为质量份数。

2.根据权利要求1所述的一种黄体酮凝胶制剂，其特征在于所述温敏材料由卡波姆和聚异丙基丙烯肽胺组成，其质量份数比为：1:0.3-0.5。

3.根据权利要求2所述的一种黄体酮凝胶制剂，其特征在于所述卡波姆和聚异丙基丙烯肽胺质量份数比优选为：1:0.5。

4.根据权利要求1所述的一种黄体酮凝胶制剂，其特征在于所述温敏材料由泊洛沙姆和聚异丙基丙烯肽胺组成，其质量份数比为：1:0.6-0.8。

5.根据权利要求4所述的一种黄体酮凝胶制剂，其特征在于所述泊洛沙姆和聚异丙基丙烯肽胺质量份数比优选为：1:0.6。

6.一种黄体酮凝胶制剂的制备工艺，其特征在于利用权利要求1-3任一权利要求所述的配方，包括如下步骤：

(1)黄体酮粉末制备

将黄体酮原料药研磨成粉末状，进行微粉化处理；

(2)黄体酮乳液制备

将液体石蜡、聚山梨酯按照比例加热熔融后，加入黄体酮粉末进行搅拌，制成油相；同时将甘油、无水乙醇、纯化水、氮酮混合溶解，形成水相，将水相加热至60℃-65℃时，加入油相；

(3)黄体酮乳液加入温敏基质中制备凝胶制剂

将步骤(2)制得的乳液加入温敏基质中，充分搅拌后加入适量的三乙醇胺调节至PH6-7,然后加入羟苯乙酯搅拌均匀制得黄体酮凝胶制剂。