[发明专利]一种活性成分为草酸纳洛解的药物组合物及制备方法

权利要求书

1.一种草酸纳洛解片，其特征在于，为6α型草酸纳洛解原料制备的口服制剂，片芯由以下重量百分比的组分组成：

其中草酸纳洛解粒度分布D90为30～200μm；

该口服制剂的制备方法如下：

(1)将羧甲基纤维素钠与棓丙酯进行预混；

(2)将草酸纳洛解加入(1)中混和，向其中加入微晶纤维素、甘露醇、硬脂酸镁混合；

(3)将(2)所得粉末进行压片；

(4)将(3)所得片剂采用包衣粉进行包衣。

2.如权利要求1所述的草酸纳洛解片，其中草酸纳洛解粒度分布D90为50～150μm。

3.如权利要求1所述的草酸纳洛解片，采用胃溶型薄膜包衣粉，包衣增重为0.5～4％。

4.如权利要求3所述的草酸纳洛解片，包衣增重为2％～3％。

5.如权利要求1所述的草酸纳洛解片，其特征在于：草酸纳洛解片为速释片，采用粉末直压工艺制备，在0.1mol/L盐酸、水、pH4.5醋酸盐缓冲液和pH6.8磷酸盐缓冲液四种介质中15min内溶出量均大于85％。