[发明专利]一种天然长效抗菌抗炎蚕丝缝合线及其制备方法

说明书

本发明涉及生物医用材料领域，具体为一种天然长效抗菌抗炎蚕丝缝合线及其制备方法。缝合线包括内芯层和包裹在内芯层外部的外包层；内芯层为芯线，外包层为壳线，芯线和壳线均经过抗菌抗炎涂层溶液的复合涂层处理。缝合线制备方法包括如下步骤：S1、对蚕丝进行脱胶处理；S2、采用立锭式编织机将蚕丝编织成缝合线；S3、制备丝素蛋白溶液；S4、制备内层长效层溶液和外层功能层溶液；S5、采用浸渍法依次使用内层长效层溶液和外层功能层溶液对缝合线进行复合涂层处理。本发明所述蚕丝缝合线具有抗菌和抗炎作用。

技术领域

本发明涉及生物医用材料领域，特别是涉及一种天然长效抗菌抗炎蚕丝缝合线及其制备方法。

背景技术

手术缝合线是在外科手术中常用于连结组织、缝合伤口，结扎血管的一种医疗器械。缝合线需要具备一定的力学性能，包括断裂强力，打结拉伸强度，弯曲刚度和耐摩擦性能等；此外，缝合线还应具有良好的生物相容性，不易引发手术部位感染和炎症。缝合线根据编织类型可分为单丝型和复丝型，单丝指由单根纤维制备而成，通常强力较低，一般材料难以达到缝合材料要求；复丝由多股单丝并合或加捻而成，通常有一定的强力，但编织结构存在缝隙，容易藏匿细菌，同时毛羽的存在会增加摩擦阻力，造成缝合过程中组织的拖拽，加剧患者痛苦。普通手术缝合材料无抑菌作用，而细菌增殖会引发感染，导致手术部位溃疡、流脓，发生炎症，危及患者健康。蚕丝纤维力学性能优异，强力高于羊肠线，打结方便，持结效果好；具有出色生物相容性，被血液浸润后能慢慢地膨胀并充满针眼，减少血液从缝合处渗出，手术缝合质量好；是FDA批准的可用于人体内的生物医用材料。丝素和丝胶是蚕丝的主要部分，其中丝素约占蚕丝质量的75%，其余为丝胶、蜡质、脂肪、色素和无机物等少量杂质。丝素蛋白可降解为人体所需的氨基酸，大部分经新陈代谢吸收，能提供人体所需的养料，不引发免疫反应。丝素蛋白可经过溶解、透析被制备成溶液，丝素蛋白溶液可以作为药物缓释的载体。

采用涂层的方法可以减少编织缝合线的间隙和毛羽，在涂层溶液中加入生物活性成分或抗菌剂可制备载药或抗菌缝合线。无机抗菌剂的如银、铜、锌已被广泛使用，但其抗菌效果与剂量存在相关性，较多的剂量往往存在更高的毒性，易对人体造成危害，如甲酸添加银盐处理的抗菌丝素蛋白纤维（中国专利公开号CN106835688A）；抗生素类药物如三氯生、盐酸四环素等大量使用会引起细菌的耐药性，如搭载左氧氟沙星的喹诺酮类药物的缝合线，抗生素滥用会导致生物安全问题（如中国专利公开号CN204275113U）；采用传统中药天然成分与丝素蛋白溶液结合，可以制备抗菌缝合线（如中国专利公开号CN101584878A），具有很好的缓释效果。此方法选用了黄连素、姜黄素、甲壳素等抗菌性较好的中药或物质，但仅对抗菌效果进行了研究，未提及抗炎效果；采用胶原和壳聚糖制备的抗菌缝合线（中国专利公开号CN109078215A）提到了配以仙人掌提取液，具有抗菌消炎效果，但对仙人掌提取液抗炎的机理没有研究。目前的抗菌缝合线在长效抗炎方面效果不显著、载药往往单一，搭载多种生物活性成分的抗菌缝合线对抗炎作用研究不够，各种成分之间比例、工艺复杂，需要进一步寻求简单、方便的天然长效载药方法和技术路线，提高抗菌和抗炎作用。

发明内容

本发明目的是针对背景技术中存在的问题，提出一种具有抗菌和抗炎作用的天然长效抗菌抗炎蚕丝缝合线及其制备方法。

一方面，本发明提出一种天然长效抗菌抗炎蚕丝缝合线，包括内芯层和包裹在内芯层外部的外包层；

内芯层为芯线，外包层为壳线，芯线和壳线均经过抗菌抗炎涂层溶液的复合涂层处理。

优选的，抗菌抗炎涂层溶液包括依次使用的内层长效层溶液和外层功能层溶液。

另一方面，本发明提出一种上述天然长效抗菌抗炎蚕丝缝合线的制备方法，制备方法包括如下步骤：

S1、对蚕丝进行脱胶处理；

S2、采用8-64锭编织机将蚕丝编织成缝合线；

S3、制备丝素蛋白溶液；