[发明专利]一种同时检测保元汤制剂中多种指标性成分的方法

权利要求书

1.一种同时检测保元汤制剂中多种指标性成分的方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）将保元汤制剂制备成供试品溶液；

（2）精密称取人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、甘草苷、甘草酸铵、桂皮醛、6-姜辣素，配成一系列不同浓度的混合对照品溶液；

（3）用高效液相色谱对所述的供试品溶液和混合对照品溶液进行检测，得到对应的指标性成分的定量检测用标准曲线；

其中，高效液相色谱检测的条件包括：检测波长分别为200-205nm和250-260nm；流动相A：乙腈，流动相B：体积分数为0.05-0.2%的磷酸水溶液；

（4）通过定量检测用标准曲线计算供试品溶液中各种指标性成分的浓度。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述检测波长分别为203nm和254nm。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤（3）中，高效液相色谱采用梯度洗脱，具体程序如下：

0~14min，17%~19%流动相A，83%~81%流动相B；

14~37min，19%~23%流动相A，81%~77%流动相B；

37~60min，23%~30%流动相A，77%~70%流动相B；

60~95min，30%~44%流动相A，70%~56%流动相B。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤（3）中，高效液相色谱采用十八烷基键合硅胶色谱柱；色谱柱的规格为250×4.6mm，填料直径为5μm。

5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤（3）中，高效液相色谱的条件还包括：流动相流速为1.0mL/min；柱温：25℃；进样量10μL。

6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的保元汤制剂的成分包括人参、黄芪、甘草、肉桂和生姜。

7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤（1）中，供试品溶液的制备方法如下：将保元汤制剂用水煎煮两次，得到煎液，取少量煎液离心，将上清液加在固相萃取柱上，用水和甲醇水溶液分别洗脱，弃去，最后用纯甲醇洗脱，收集纯甲醇的洗脱液，蒸干，加甲醇定容。

8.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤（2）中，混合对照品中各物质浓度分别为：毛蕊异黄酮葡萄糖苷 40-90μg/mL、甘草苷 300-400μg/mL、人参皂苷Rg1 300-400μg/mL、人参皂苷Re 260-380μg/mL、桂皮醛 400-500μg/mL、人参皂苷Rb1 260-400μg/mL、甘草酸铵 500-700μg/mL、6-姜辣素180-260μg/mL。

9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，混合对照品中各物质浓度分别为：毛蕊异黄酮葡萄糖苷 66μg/mL、甘草苷 356μg/mL、人参皂苷Rg1 354μg/mL、人参皂苷Re 320μg/mL、桂皮醛 441μg/mL、人参皂苷Rb1 332μg/mL、甘草酸铵 580μg/mL、6-姜辣素223.2μg/mL。