[实用新型]一种双球囊子宫输卵管造影导管

说明书

本实用新型公开了一种双球囊子宫输卵管造影导管，包括鞘管、第一球囊、第二球囊和导丝，鞘管前端设有第一开口，第一球囊和第二球囊之间设有第二开口。其中第一球囊的充盈用于阻塞子宫口进行宫内置管造影，在其基础上对第二球囊进行充盈用于实现输卵管口阻塞进行选择性输卵管造影。该造影导管用于宫腔病变、输卵管通畅性检测，及近端输卵管阻塞后选择性输卵管造影及疏通治疗，只需要一个导管即可实现多项操作，管体包含柔性该材料，用于宫腔内调节管头方向，可同时适用于HSG/SSG和HyCoSy。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体地说涉及一种同时适用于宫腔置管造影和选择性输卵管造影的双球囊子宫输卵管造影导管。

背景技术

不孕症的定义是指已婚夫妇未避孕、同居12个月没有怀孕。在15-44岁女性中间，发生率大约9％(5-15％)。引起女性不孕因素主要有输卵管因素、盆腔因素、卵巢因素、免疫因素、精神因素以及子宫因素等，但输卵管因素是女性不孕症的最常见的原因，输卵管阻塞、通而不畅或输卵管功能不良造成的不孕约占25～50％。因此输卵管通畅度检验是女性不孕检查的重要步骤。目前检测输卵管通畅性影像学检查方法为X线输卵管碘油造影和子宫输卵管超声造影。该技术需要宫腔置管，将造影剂经过导管注入，在推注压力下造影剂进入宫腔、输卵管及盆腔，通过造影显影形态、流动过程及溢入盆腔后弥散情况，判断宫腔病变、输卵管通畅性及是否有盆腔粘连。

目前所用导管主要为Foley导管，仅实现宫腔置管后造影，不可以进行选择性输卵管造影；Foley导管存在的主要问题包括：

1)导管材质较软，对于宫颈口较紧、偏小或过屈位子宫较难顺利插入宫腔；可操作性差，管头方向无法调整；球囊充盈体积不到位会导致造影剂外漏甚至变形脱管，造成造影失败，不利于影像学诊断，需再次置管。

2)球囊充盈过大时易引起子宫痉挛，造影时逆流发生率高，患者人流反应综合征明显；且球囊的在宫内适形性差，球囊的充盈后的长轴与注液方向平行，不容易堵住宫颈内口，脱管概率大；且球囊充盈后占据大部分宫腔，患者疼痛反应较重导致输卵管阻塞假阳性增高，并影响造影状态下宫腔显影。

3)Foley导管远端管头过长，为1.5cm-2.0cm的柱状结构，管头常会插入一侧宫角，导致宫角痉挛，引起输卵管近端阻塞假象。

4)导管的空腔和开口设置：单出液口，回抽宫腔液体时容易被粘液、内膜碎屑等堵塞。

由于传统Foley导管无法进行选择性输卵管造影，而本领域目前也没有很好的方法提高内置导管在体内变向定位宫角或输卵管开口，也没有任何一个导管可以同时实现宫腔置管造影和选择性输卵管造影，患者在宫腔造影后的输卵管超声造影需要额外使用其他器械，提高了术者的操作难度。

发明内容

发明目的：本实用新型的目的是提供一种降低患者宫角痉挛、可同时适用于宫腔置管造影和选择性输卵管造影的双球囊子宫输卵管造影导管。

技术方案：为了实现上述发明目的，本实用新型的一种双球囊子宫输卵管造影导管，包括鞘管、第一球囊、第二球囊和导丝，所述第一球囊和第二球囊沿注液方向依次设于所述鞘管上，所述鞘管于第二球囊的远端形成延长部，所述延长部的长度不大于第二球囊的最大充盈直径；所述鞘管内腔包括用于通过导丝的第一腔室，第一腔室位于鞘管远端形成至少一个第一开口；鞘管内壁设有与所述第一球囊连通的第一注液通道、与所述第二球囊连通的第二注液通道、以及第三注液通道；所述第一注液通道和第二注液通道的近端分别设有第一注液导管和第二注液导管；第一球囊和第二球囊之间的鞘管管壁上设有至少一个的第二开口，所述第二开口与第三注液通道连通，第三注液通道的近端设有第三注液导管。