[实用新型]多重微球式化学发光IgG检测试剂盒芯片

说明书

本实用新型公开了一种多重微球式化学发光IgG检测试剂盒芯片,包括芯片装载框架和微球，其特征在于：所述芯片装载框架包括多个阵列式定位孔，每个定位孔内设n+1个用于固定微球的装载框，其中一个装载框位于定位孔的圆心处，其余装载框到圆心处装载框的距离相等，微球为包裹有抗原的微球，抗原的种类为n种，每个定位孔内圆心处的装载框固定未包被抗原的空白微球，其余n个装载框中每个固定一个微球，共固定n种微球，其中n≥3。本实用新型提供的多重微球式化学发光IgG检测试剂盒芯片，可同时装载多种抗原，用于多种病毒的同时检测。

技术领域

本实用新型涉及一种多重微球式化学发光IgG检测试剂盒芯片。

背景技术

弓形虫病又称弓形体病，是由刚地弓形虫所引起的人畜共患病，猫和猫科动物在传染此病时最为重要。孕妇感染弓形虫后，可通过胎盘垂直传播给胎儿，损害胚胎发育，引起胎儿严重的精神系统发育畸形和智力障碍，降低人口素质，甚至引起死亡。TOX-IgM抗体早于TOX-IgG抗体出现，在急性期过后，TOX-IgM抗体较快下降，而TOX-IgG抗体可能长时间存在。故测定TOX-IgM抗体适用于早期诊断，TOX-IgG抗体阳性说明曾经感染过弓形虫，多为慢性感染。

风疹病毒属于被膜病毒科风疹病毒属，包含一单股、正链RNA，及三种结构蛋白E1、E2和C，其中糖蛋白E1、E2以异二聚体形式位于包膜上，蛋白C与RNA组成核衣壳。风疹患者是风疹的传染源。人是风疹病毒的唯一宿主，风疹病毒主要通过呼吸道飞沫传播。孕妇感染后，可通过胎盘感染胎儿。临床上以发热、耳后枕部和颈后的淋巴结病变和斑丘疹为主要表现，大量患者表现为隐性感染。妊娠早期(前3月)感染的孕妇易引起死胎、流产或造成胎儿畸形等先天性风疹综合征。风疹IgG抗体(RUB-IgG)通常出现在皮疹出现的时间，在出疹后会仍然存在。

巨细胞病毒(Cytomegalo Virus，CMV)是一种疱疹病毒组DNA病毒，具有典型的疱疹病毒形态。分布广泛，人对其有广泛的易感性，传播途径多种多样，属于性传播性疾病。其感染主要为无症状的亚临床感染，CMV感染可引起以生殖泌尿系统，中枢神经系统和肝脏疾患为主的各系统感染，从轻微无症状感染直到严重缺陷或死亡。孕妇感染了巨细胞病毒后，病毒可通过胎盘感染胎儿，造成胎儿先天性感染，流产和死胎。CMV-IgG在病毒感染后4～6周出现，并持续终生。

单纯疱疹病毒(Herpes simplex virus，HSV)是一类严重危害人类健康、引起皮肤病和性病的病毒性病原体，可引起如龈口炎、角膜结膜炎、脑炎以及生殖系统感染和新生儿的感染。人类是人HSV的唯一宿主，HSV可存在于病人、恢复者或健康带毒者的水疱疱液、唾液及粪便中，在体内经血液或神经通路播散，感染后HSV以某种形式潜伏于局部感染神经节细胞中。病毒分为两个血清型即I型和II型。其中HSV-I型感染复发率低，发作时间间隔长。患者感染HSV后，针对HSV的抗体在1周左右出现，3-4周达到高峰，并可持续多年，治疗后，抗体水平会相应地下降。HSV II主要通过性生活传播，感染生殖器及腰以下部位，其典型临床表现为外生殖器皮肤黏膜的红斑、丘疹等。孕妇一旦发生感染，可引起胎儿流产、先天性畸形或发育障碍，新生儿致死或永久性的神经系统受损。HSV II-IgG在病毒感染后4～6周出现，且通常持续终生。

目前上述疾病检主要检测方法有：酶联免疫法、胶体金法、化学发光法。其中化学发光法具有更高的灵敏度和特异性，检测的准确率高于酶联免疫法、胶体金法，是采用得最多的一种检测方法。现有的试剂盒多为单项检测试剂盒，每个芯片中只内置一种带抗原的微球，而孕前检测时5项疾病均需要检测，检测时间会很长，无法及时给出检测结果，现有的试剂盒芯片无法满足同时检测的需求。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种多重微球式化学发光IgG检测试剂盒芯片，可用于多种病毒抗体的同时检测。