[实用新型]可降解分流器套装

说明书

本实用新型涉及一种可降解分流器套装，属于医疗器械技术领域。包括心房分流器输送装置和心房分流器；心房分流器输送装置包括旋钮、手柄、外鞘管、双螺纹连接头和芯轴；外鞘管中穿设有芯轴，芯轴远离操作者的一端设有双螺纹连接头，双螺纹连接头上设有活动连接的由可降解材料制作的心房分流器；外鞘管靠近操作者的一端设有手柄，手柄上设有与芯轴连接的旋钮。本实用新型可用于治疗心力衰竭。采用生物植入型材料制造的心房分流器生物相容性好，可被人体代谢，不留痕迹，可降低心衰患者治疗后的不良影响。本实用新型的装置结构简单，操作便捷，使用安全可靠。

技术领域

本实用新型涉及一种可降解分流器套装，属于医疗器械技术领域。

背景技术

心力衰竭(Heart failure)是各种心血管事件的最终结果和各种心脏异常的累积效应，最终导致心脏泵血功能下降。在心力衰竭患者中，射血分数保留的心衰(Heartfailure with preserved ejection fraction,HIPEF,LVEP)是心衰的一种常见类型,占心衰病例的50％左右，普遍特征为左心房压力升高(LAP),引起肺动脉高压(尤其是运动时),从而导致肺淤血和呼吸困难。另外，射血分数下降的心力衰竭(HFrEF)也可表现出升高的LAP。现有治疗心力衰竭药物的治疗并不能遏制心力衰竭的进展。有医学实践显示和计算机模拟结果研究表明在房间隔位置穿刺一个孔洞,可以有效降低HFpEF和HFrEF患者左心房的高压,从而降低肺动脉压力和肺毛细血管楔压(PCWP),减少肺部并发症，缓解患者呼吸困难和疲乏进而缓解心力衰竭。现在市场上的相关研究，通过植入心房分流装置来治疗心力衰竭。大都采用金属材质，可能会对心脏组织造成一定损伤，且金属植入装置一旦植入就是永久性的，后续可能会产生各种并发症，并且会堵住房间隔通道，从而无法进行其他相关介入治疗。所以本技术领域亟需一种可降解的心房分流器套装,可降解材料最终会被人体代谢吸收，最终消失，避免了永久性植入器械可能带来的各种不良影响。

发明内容

本实用新型的目的是为解决如何采用可降解的植入器械有效降低HFpEF和HFrEF患者左心房的高压,从而降低肺动脉压力和肺毛细血管楔压(PCWP),减少肺部并发症，缓解患者呼吸困难和疲乏进而缓解心力衰竭的技术问题。

为达到解决上述问题的目的，本实用新型所采取的技术方案是提供一种可降解分流器套装，包括心房分流器输送装置和心房分流器；心房分流器输送装置包括旋钮、手柄、外鞘管、双螺纹连接头和芯轴；外鞘管中穿设有芯轴，芯轴远离操作者的一端设有双螺纹连接头，双螺纹连接头上设有活动连接的由可降解材料制作的心房分流器；外鞘管靠近操作者的一端设有手柄，手柄上设有与芯轴连接的旋钮。

优选地，所述双螺纹连接头包括中空的回缩螺纹头和中空的活口螺纹头；靠近操作者的一端设有回缩螺纹头，远离操作者的另一端设有的活口螺纹头；回缩螺纹头通过设有的内螺纹与活口螺纹头一侧设有的外螺纹连接，活口螺纹头远离操作者的另一侧设有用于与心房分流器连接的内螺纹；活口螺纹头设为可变径形，活口螺纹头的侧壁沿径向设为可分离；芯轴与活口螺纹头连接。

优选地，所述活口螺纹头的侧壁沿圆周设为多瓣；回缩螺纹头和活口螺纹头的外形设为圆锥形；回缩螺纹头和活口螺纹头远离操作者的一端的直径大于靠近操作者一端的直径。

优选地，所述手柄上设有防止误操作的锁紧开关。

优选地，所述心房分流器通过编织、熔融和定型的方式来制作；所述编织方式包括十字形编织和井字形编织，十字形编织设为一根丝和一根丝相互交错编织成密网；井字形编织设为两根丝并行，且四根丝之间相互交错编织成密网；所述熔融方式设为将丝材的一端进行高温熔化成有外螺纹及内孔的圆柱体；所述定型方式设为用模具高温加工定型。

优选地，所述心房分流器设为等盘面分流器，等盘面分流器包括上盘面、腰部、下盘面、分流孔和收口端；上盘面和下盘面的尺寸相同；上盘面和下盘面之间设有腰部，上盘面和下盘面的盘面上设有相通的分流孔，下盘面的外侧设有收口端；收口端设有的外螺纹与活口螺纹头连接。