[实用新型]一种新型的医用空心钉

说明书

本实用新型公开了一种新型的医用空心钉，由中部具有通孔的钉体组成，钉体包括头部和尾部，尾部从内到外包括多层，相邻层之间设有连接梁，尾部设有孔道连通外壁面与通孔；头部下端与尾部上端固定连接；头部的上端设有沉孔，尾部的下端为齿状钉尖，钉体的外侧壁设有螺纹部，螺纹部设有凹槽。本实用新型针对临床中具体问题，对于需要长期存在或者二次取出的空心钉，采用不可降解的材料，可在骨愈合阶段提供更强的固定支撑作用；不需要长期存在或者二次取出的情况，采用可降解材料，可在骨愈合阶段提供一定的固定支撑作用，愈合后完全降解，避免二次取出，减轻患者经济负担与疼痛。具有更多选择和明显优势，具有显著的临床价值。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种新型的医用空心钉。

背景技术

骨折后，根据骨折部位的不同而选择不同的内固定物，空心钉是比较重要的内固定器械。空心钉主要应用于股骨颈骨折等部位，主要由于空心钉有特殊的固定、加压作用，造成损伤非常小，不需要使用钢板。

例如专利CN201922417528.X就提供了一种空心钉，其包括中部具有通孔的钉体，所述的钉体的上端为钉帽，所述的钉体的下端为钉头，所述的钉体的下端的外侧壁设有螺纹部，所述的钉帽的下端面为垂直于钉体轴线所在的平面。

目前大部分空心钉为不可降解金属空心钉，例如上述空心钉采用不可降解的医用钛合金制成。该生物惰性材料植入后作为异物长期留存在体内，会不同程度地刺激周边肌体组织，产生不同程度的组织反应。然而，从临床角度来看，除了关节等需要起永久支撑作用的植入物外，大部分的植入物，在人体组织愈合后，都不需要长期存在。对于不需要长期存在的患者，若采用不可降解金属空心钉，需要采用二次手术进行取出，给病人增加痛苦和经济负担。

因此，提供一种新型的医用空心钉，对于需要长期存在或者二次取出的空心钉，采用不锈钢、钴合金、钛合金、形状记忆合金、贵金属以及纯金属钽、铌、锆等不可降解的材料，可在骨愈合阶段提供更强的固定支撑作用；对于不需要长期存在的空心钉，采用PCL、PLA、PHA、PLCL、PLGA等以及可降解镁合金、铁合金、锌合金等可降解材料，既能满足临床力学性能要求，在人体内又可以降解，降解过程不会对人体造成不良反应，对硬组织修复具有重要意义。

实用新型内容

本实用新型为实现上述目的，提供了一种新型的医用空心钉，分别采用不可降解和可降解材料，既能满足硬组织修复所需的力学性能要求，又有可以在体内安全降解的选择，避免了二次取出，减轻患者经济负担与疼痛。

一种新型的医用空心钉，由中部具有通孔的钉体组成，所述钉体包括头部和尾部，所述尾部从内到外包括多层，相邻层之间设有连接梁，所述尾部设有孔道连通外壁面与所述通孔；所述头部下端与所述尾部上端固定连接；所述头部的上端设有沉孔，所述尾部的下端为齿状钉尖，所述钉体的外侧壁设有螺纹部，所述螺纹部设有凹槽；

所述空心钉材料为不可降解材料或可降解材料；所述不可降解材料为不锈钢、钴合金、钛合金、形状记忆合金、贵金属、纯金属钽、纯金属铌、纯金属锆中一种；

所述不可降解材料为PCL、PLA、PHA、PLCL、PLGA、镁合金、铁合金、锌合金中一种。

优选地，两条所述凹槽平行于所述钉体，并相对于所述钉体的中轴线呈中心对称。

优选地，所述钉体的头部和尾部一体成型。

优选地，所述沉孔的形状为梅花形、一字形、内六角形中的一种。

优选地，所述凹槽的截面为圆形、矩形或三角形中的一种。

优选地，所述齿状钉尖相对于所述钉体的中轴线呈中心对称。

优选地，所述钉体靠近下端的外壁面设有的螺纹形成所述螺纹部。

进一步地，所述螺纹部的外径大于所述头部上端面的直径。