[实用新型]一种纳米药物溶出盒及溶出装置

说明书

本实用新型涉及制剂检测技术领域，尤其涉及一种纳米药物溶出盒及溶出装置。本实用新型提供的纳米药物溶出盒主要包括第一盒体组件和第二盒体组件，其中第一盒体组件与第二盒体组件通过拼接或嵌套的方式组成纳米药物溶出盒体。本发明所述纳米药物溶出盒及溶出装置适用于纳米药物的体外释放测试。

技术领域

本实用新型专利涉及制剂检测技术领域，尤其涉及一种纳米药物溶出盒及溶出装置。

背景技术

随着纳米技术的不断发展，医药领域出现纳米药物的研发，大多数纳米药物需要将药物有效成分使用纳米级载体进行装载，实现药物的递送，纳米药物具有独特的尺寸优势，该尺度下，可能将药物有效成分递送至传统剂型不能达到的组织或细胞，具有更快的药物释放和吸收特性，提高药物有效成分的生物利用度，具有较大的临床应用的潜力。

但纳米药物有效成分的体外释放检测与传统片剂不同，纳米药物在溶剂中分散性及扩散速率远远大于传统片剂药，因此，不能够使用已有成熟技术和标准的溶出仪检测纳米药物中有效成分的释放。目前，科研中使用透析法作为纳米药物有效成分释放的一种方法，具体来讲，将透析膜制成的袋装容器（透析袋）一端用封口夹封闭，加入一定体积的纳米药物溶液后再将另一端使用封口夹密封。随后将灌装有纳米药物溶液的透析袋放入低渗溶液中，搅拌低渗溶液体系，利用半透膜内外的浓度梯度，使药物有效成分扩散至外部低渗溶液中，在不同时间点取定量的低渗溶液进行有效成分浓度检测，即可得到药物有效成分的释放特性。

但是，对于药物研发来讲，上述透析过程具有极大的不确定因素，干扰了组间、组内溶出评价的一致性。1）透析袋的封闭由人工操作，虽然能够保证透析袋内外溶液体积、浓度的相对一致，但是不能保证在封闭两端开口时，实际透析袋的暴露面积一致，会影响透析膜的有效作用面积，从而影响药物渗出情况；2）封闭操作不能保证很好的密闭性，以及由于手部接触或用力不均导致的透析袋损伤或袋内压力不同；3）搅拌过程中，由于透析袋在低渗溶液中自由悬浮，无固定，搅拌带来的涡旋会导致透析袋扭动变形造成袋内压强变化不可控，而透析袋的运动与形变会导致渗透速率的变化；4）传统透析操作有大量人工参与，整个实验体系的洁净度有待考究，有可能引入与药物活性成分反应的物质，导致检测结果的不准确；5）无法加速测试，实验周期长。

因此，需要一种可实现纳米药物有效成分溶出一致性的装置，解决纳米药物溶出过程中出现的上述问题。

实用新型内容

为了实现此目的，本实用新型采用以下方案：

本实用新型的目的在于提供一种纳米药物溶出盒：

所述纳米药物溶出盒包括第一盒体组件和第二盒体组件；所述第一盒体组件包括第一开口、第二开口；所述第二盒体组件包括第三开口、第四开口；所述第一开口或所述第三开口用于设置透析膜；所述第一盒体组件与第二盒体组件通过拼接或嵌套组成盒体；所述第一盒体组件或所述第二盒体组件上设置有进料口。

进一步地，所述第一盒体组件还包括卡扣；所述第二盒体组件还包括卡扣耦合件；所述卡扣与所述卡扣耦合件卡合连接，使所述第一盒体组件与所述第二盒体组件耦合固定为一盒体。

进一步地，所述第一盒体组件或所述第二盒体组件还包括密封件。

进一步地，所述纳米药物溶出盒还包括压环，所述压环用于将所述透析膜压设在所述第三开口上。

可选地，所述第一盒体组件包括第一半环和设置在所述第一半环上的第一拼接环；所述第一半环与第一拼接环围设形成所述第一开口。

进一步地，所述第二盒体组件包括第二半环和设置在所述第二半环上的第二拼接环；所述第二半环与第二拼接环围设形成所述第三开口。

进一步地，所述第一半环的宽度大于所述第一拼接环。

进一步地，所述第二半环的宽度大于所述第二拼接环。