[发明专利]远志萃取物治疗重度忧郁症的用途

说明书

本发明涉及一种治疗重度忧郁症的方法，该方法是通过将含有远志(Polygala tenuifolia Willd)萃取物(PDC‑1421)的组合物口服给予受试者。PDC‑1421的固体剂型可制成明胶胶囊。健康志愿者口服PDC‑1421是安全的，并且在每日剂量380至3800mg的范围内有良好的耐受性。所述组合物可以在至少25天内长期施用；每日的用药可以每日一次、每日二次或每日三次来施用，每一次的剂量为380至760mg的该植物萃取物。

技术领域

本发明涉及一种治疗重度忧郁症的方法，该方法是让受试者口服施用一种含有远志(Polygala tenuifolia Willd)萃取物的组合物。

背景技术

重度忧郁症在2015年影响了约2.16亿人(占了世界人口的3％)(参考GBD 2015Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators(October 2016).Global，regional，and national incidence，prevalence，and years lived withdisability for 310diseases and injuries，1990–2015:a systematic analysis forthe Global Burden of Disease Study 2015.Lancet.388(10053):1545-602.以及Classified in the DSM-IV-TR(Diagnostic and Statistical Manual of MentalDisorders，Fourth Edition，Text Revision，American Psychiatric Association，Washington DC，2000))

即使有些忧郁症患者已经接受了一线抗忧郁药(如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，Selective Serotonin Reuptake Inhibitors，SSRIs)的治疗，但仍有40％至50％的患者对抗忧郁药无反应。此外，忧郁症的复发更使死亡率和未遂自杀率已上升到了21％(Sartorius N，Angstt J.Suicide in population subgroups.Int ClinPsychopharmacol.2001；16 Suppl 2:2p preceding S1.)。因此，尚需要具有更高疗效和安全性的新型抗忧郁药来治疗忧郁症。

发明内容

因此，本发明提供了一种治疗重度忧郁症(MDD)的方法，该方法包括让有需要的受试者口服每日剂量380至3800mg含有一种植物萃取物的一组合物；其中该植物萃取物选自以下其一或其组合：

i)一远志的极性溶剂萃取物，该极性溶剂为水或水与甲醇或乙醇的混合物；

ii)以有机溶剂萃取该极性溶剂萃取物得到的一水相部分；

iii)将该极性溶剂萃取物或该水相部分引入一反相色谱管柱(reverse phasechromatography column)，并以水及有机溶剂冲提，得到的一有机冲提液；

iv)该有机冲提液的分子量小于30，000的一滤液。

在一些实施方案中，该组合物以口服剂型施用。

在一些实施方案中，该组合物还包含二氧化硅和硬脂酸镁，并且为胶囊形式。

在一些实施方案中，在忧郁症的症状发作开始时施用该组合物。

在一些实施方案中，该组合物为长期施用。

在一些实施方案中，全天按时间表施用该组合物。

在一些实施方案中，一单次剂量以每天一次，每天两次或每天三次被施用。

在一些实施方案中，所述单次剂量为380至760mg的该植物提取物。