[发明专利]用于保持骨碎片相对于另一骨部分的位置的方法和装置

说明书

一种用于保持第一骨部分相对于第二骨部分的位置的方法和装置。该装置具有由至少一个细长成型线部件和基部组成的一体式主体。紧固件用于将基部锚定到骨部分中的一个，从而将装置保持在操作位置，其中，一个细长成型线部件的至少一部分接合至少另一个骨部分。

技术领域

本发明涉及医疗植入物，更具体地涉及用于保持分离的骨部分(例如骨碎片和另一稳定骨部分)之间的期望关系的方法和装置。

背景技术

已经设计了许多不同的植入物以保持骨碎片相对于另一骨部分的期望位置，该另一骨部分可以是完整的稳定骨部分或另一中间碎片。为简单起见，本文中仅将骨碎片和″稳定″骨部分之间的关系的保持作为本发明的代表性实践来关注。然而，本发明更一般地涉及控制任何分离的骨部分之间的关系。

这种类型的植入物的其中一类使用固定到稳定骨部分的成型线布置。线部通常以期望的关系俘获地保持分离的骨碎片，或者提供可有效地构建″骨碎片″的基础。

为了在本文的整个背景技术、说明书和权利要求中简单起见，″细长成型部件或线″将一般用于涵盖实际的线、销、以及被策略地定形以具有与直件或紧固件不同的功能的任何其他类似的细长部件。对于每个植入物，线被定形为根据特定的解剖结构(包括稳定的特定骨和将与其保持期望关系的碎片的性质)完成特定任务。目前，此类线通常由直径为0.045”至0.090”的材料制成，但也使用其他规格。

申请人在本文中制造了多个这样的植入物，其中的一些植入物被任意地标识为″雪橇型″植入物，而其他的植入物被表征为支撑器件。这里转让给申请人的以下专利中公开了多个这样的代表性装置：美国专利号5,709,682(″用于固定骨碎片的手术夹(SurgicalClamp For Fixation Of Bone Fragments)″)；5,941,878(″植入式手术支撑器件(Implantable Surgical Buttressing Device)″)；6,113,603(″移植约束器件(GraftConstraint Device)″)；7,037,308(″用于在骨折部位施加压缩的植入器件(ImplantDevice For Applying Compression Across A Fracture Site)″)；7,811,286(″用于在骨折部位施加压缩的植入器件(Implant Device For Applying Compression Across AFracture Site)″)；以及8,287,543(″包括支撑销和柱垫圈的骨折固定系统(FractureFixation System Including Buttress Pin And Post Washer)″)。

线的直径可以是恒定的或不均匀的。在典型的配置中，线具有近侧U形部，该近侧U形部固定到稳定的骨部分并延伸到一个或多个支腿，每个支腿具有一个自由端。在一些配置中，U形部具有较小的规格以便于成形，而支腿具有较大的规格以提高强度和刚度。

迄今为止，这些线已经通过施加垫圈或小板(以下统称为″垫圈″)紧固到骨。垫圈放置在线表面上，以将植入物夹在垫圈的下表面和下面的骨之间。

虽然这种构造是有效的，但这种设计存在多个不期望的特征。首先，外科医生在手术过程中必须处理分离件(在这种情况下是垫圈、紧固件和植入体)有些困难和不便。外科医生必须协调对多个件的处理，以便在骨中钻出容纳紧固件的孔。在小直径线的情况下，常用的垫圈相对较小且难以处理，因此在手术过程中容易掉落——除了不便之外，还会产生恢复和重新定位垫圈的潜在的困难任务。例如，一种已知的垫圈已经被设计得非常小，以确保它不会覆盖较大的骨表面，从而限制从相对侧放置螺钉。然而，该垫圈很容易在线体下方旋转，因此将其重新定向可能会变得很难。

对于某些申请人的″雪橇型″和支撑型植入物，可能需要钻两个或三个孔，因此重要的是外科医生在连续钻孔时不移动垫圈的位置。