[发明专利]用于电刺激治疗的控制策略设置

说明书

本公开涉及用于控制电刺激的设备、系统和技术。在一些示例中，一种系统包括用户界面和处理电路。所述处理电路被配置为：输出请求患者执行一组动作的消息以供所述用户界面显示；从所述用户界面接收指示与该组动作相关联的患者响应的用户输入；以及基于所述用户输入，确定对控制策略的一个或多个调整，所述控制策略基于由医疗设备感测到的多个诱发复合动作电位(ECAP)来控制由所述医疗设备递送的电刺激。

本申请要求2020年6月10日提交的美国临时专利申请第63/037,361号的权益，所述申请的全部内容通过援引并入本文。

技术领域

本公开总体上涉及电刺激治疗，更具体地涉及对电刺激治疗的控制。

背景技术

医疗设备可以在外部或被植入，并且可以用于经由各种组织部位向患者递送电刺激治疗，以治疗各种症状或病症，诸如慢性疼痛、震颤、帕金森病、癫痫、大小便失禁、性功能障碍、肥胖、或胃轻瘫。医疗设备可以经由包括电极的一根或多根引线来递送电刺激治疗，这些电极被定位于与患者脑部、脊髓、骨盆神经、外周神经、或胃肠道相关联的目标位置附近。脊髓附近、骶神经附近、脑内和周围神经附近的刺激通常分别称为脊髓刺激(SCS)、骶神经调节(SNM)、深部脑刺激(DBS)和周围神经刺激(PNS)。

诱发复合动作电位(ECAP)是对神经元群的同步激发，它响应于刺激(在一些情况下，包括医疗设备的电刺激)的施加而发生。ECAP可以作为与刺激本身不同的事件被检测到，并且ECAP可以揭示刺激对神经纤维影响的特性。电刺激可以由医疗设备以一连串的电脉冲递送给患者，并且电脉冲的参数可以包括频率、幅度、脉冲宽度和脉冲形状。可以响应于感官输入(比如响应于一连串的电脉冲而感测的ECAP)而更改电脉冲的参数。这种更改可能会影响患者对电脉冲的感知，或感知不到电脉冲。

发明内容

总体上，本公开涉及用于控制电刺激治疗的设备、系统和技术。例如，医疗设备可以基于感测到多个诱发复合动作电位(ECAP)来控制电刺激的水平。在一些情况下，医疗设备可以响应于检测到的ECAP信号的特性超过阈值ECAP值而降低刺激脉冲的强度，并且随后在稍后的ECAP信号的特性回落到低于阈值ECAP值之后增加刺激脉冲的强度。改变定义电刺激的控制策略可能是有益的，以便考虑耦合到医疗设备的电极的移动(例如，短期迁移和长期迁移中的一者或两者)。更具体地，本公开的技术可以允许处理电路执行用于改变(例如，自动改变或推荐用户改变)控制策略的算法，所述控制策略确定医疗设备如何改变定义电刺激的参数值。

控制策略可以在开始对患者的治疗时建立，随时间周期性地改变，或者响应于触发事件而改变。控制策略可以降低刺激导致患者经历不舒服的感觉(例如，“瞬态过度刺激”)的可能性，并且可以降低刺激导致患者经历治疗益处降低的可能性。定义控制策略的参数可能同样需要首先建立，然后随着时间的推移进行调整，以维持有效的治疗益处并降低不希望的刺激的可能性。医疗设备或与医疗设备相关联的外部设备可以执行算法，所述算法从用户引发响应并基于用户响应确定对定义控制策略的参数的调整。

另外，本公开的一种或多种技术包括接收和分析与由患者指示的事件相对应的ECAP数据，其中，所述ECAP数据可以是确定对控制策略的推荐改变的因素。例如，医疗设备可以捕获与对接收到指示事件发生的患者输入进行响应的时间段相对应的ECAP数据，所述时间段包括事件的发生。医疗设备可以某种格式(例如直方图)输出ECAP数据，以供稍后分析。设备可以使用捕获的ECAP数据来推荐对控制策略的一个或多个改变，或者确定是否提示患者提供对控制策略进行一个或多个改变有用的信息。

在一些示例中，一种系统包括用户界面；以及处理电路。所述处理电路被配置为：输出请求患者执行一组动作的消息以供所述用户界面显示；从所述用户界面接收指示与该组动作相关联的患者响应的用户输入；以及基于所述用户输入，确定对控制策略的一个或多个调整，所述控制策略基于由医疗设备感测到的至少一个诱发复合动作电位(ECAP)来控制由所述医疗设备递送的电刺激。