[发明专利]NECTIN-4特异性的双环肽配体及其用途在审
| 申请号： | 202180043142.4 | 申请日： | 2021-05-20 |
| 公开（公告）号： | CN115697417A | 公开（公告）日： | 2023-02-03 |
| 发明（设计）人： | A·K·迪克森;D·利姆;L·曼克;M·里格比;T·A·韦斯特;D·威蒂 | 申请（专利权）人： | 拜斯科技术开发有限公司 |
| 主分类号： | A61K47/64 | 分类号： | A61K47/64;A61K47/65;A61K9/00;A61K9/19;A61K39/395;A61K47/18;A61K47/26;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京律盟知识产权代理有限责任公司 11287 | 代理人： | 张世俊 |
| 地址： | 英国*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | nectin 特异性 环肽 及其 用途 | ||
1.一种药物组合物，所述药物组合物包含BT8009或其药学上可接受的盐，和药学上可接受的赋形剂或载剂，所述赋形剂或载剂选自缓冲剂、稳定剂或冷冻保护剂和表面活性剂。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述缓冲剂是组氨酸。
3.如权利要求1或2所述的药物组合物，其中所述稳定剂或冷冻保护剂是蔗糖。
4.如权利要求1-3中任一项所述的药物组合物，其中所述表面活性剂是聚山梨酯20。
5.如权利要求1-4中任一项所述的药物组合物，其还包含pH调节剂。
6.如权利要求5所述的药物组合物，其中所述pH调节剂包括盐酸。
7.如权利要求1-6中任一项所述的药物组合物，其是冻干粉末形式的固体药物组合物。
8.如权利要求1-6中任一项所述的药物组合物，其是还包含水的液体药物组合物。
9.如权利要求1-8中任一项所述的药物组合物，其包含：
BT8009，或其药学上可接受的盐；
每mg BT8009或其药学上可接受的盐约1.31-2.62mg组氨酸；
每mg BT8009或其药学上可接受的盐约15-30mg蔗糖；以及
每mg BT8009或其药学上可接受的盐约0.05-0.1mg聚山梨酯20。
10.如权利要求9所述的药物组合物，其包含：
约21.2mg BT8009，或其药学上可接受的盐；
约27.8mg组氨酸；
约318mg蔗糖；以及
约1.06mg聚山梨酯20。
11.如权利要求8所述的药物组合物，其包含：
约2-4mg/mL BT8009，或其药学上可接受的盐；
约5.24mg/mL组氨酸；
约60mg/mL蔗糖；以及
约0.2mg/mL聚山梨酯20。
12.一种用于治疗患者中与Nectin-4表达相关的晚期实体瘤恶性肿瘤的方法，所述方法包括向所述患者静脉内施用如权利要求1-11中任一项所述的药物组合物。
13.如权利要求12所述的方法，其中所述与Nectin-4表达相关的晚期实体瘤恶性肿瘤选自由非小细胞肺癌(NSCLC)、卵巢癌、三阴性乳腺癌(TNBC)、胃/上消化道(GI)癌、胰腺癌和尿路上皮癌组成的组。
14.如权利要求12或13所述的方法，其中所述药物组合物每7天施用一次。
15.如权利要求12-14中任一项所述的方法，其中所述药物组合物以约2.5、5.0、7.5、10.0、13.0或17.0mg/m2的剂量施用。
16.如权利要求12-15中任一项所述的方法，其中所述药物组合物经由约60分钟的IV输注施用。
17.如权利要求12-15中任一项所述的方法，其还包括施用纳武利尤单抗。
18.如权利要求17所述的方法，其中所述纳武利尤单抗经由约30分钟的IV输注施用。
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