[发明专利]一种鉴定或鉴别新冠突变型抗原的抗体、试剂及方法

权利要求书

1.一种多肽，其特征在于，所述多肽包含SEQ ID NO:9所示的新冠突变型抗原的N蛋白第58-69位氨基酸片段。

2.一种多肽，其特征在于，所述多肽包含SEQ ID NO:8所示的新冠突变型抗原的N蛋白第44-84位氨基酸片段。

3.一种多肽，其特征在于，所述多肽包含SEQ ID NO:7所示的新冠突变型抗原的N蛋白第44-180位氨基酸片段。

4.一种免疫原，其特征在于，所述免疫原包含权利要求1-3任一项所述的多肽。

5.一种杂交瘤细胞，其特征在于，所述杂交瘤细胞由权利要求4所述的免疫原免疫得到的B淋巴细胞与骨髓瘤细胞融合得到。

6.一种抗体，其特征在于，所述抗体结合权利要求1-3任一项所述的多肽；

可选地，所述抗体不结合新冠病毒N蛋白第63位未突变的抗原。

7.一种抗体组合，其特征在于，所述抗体组合包含抗体1和抗体2，所述抗体1为权利要求6所述的抗体，所述抗体2结合新冠病毒N蛋白第1-43、85-95、44-180或248-364位氨基酸片段；

优选地，所述抗体2结合新冠病毒N蛋白第85-95位氨基酸片段；

可选地，所述抗体组合用于鉴定新冠突变型抗原，所述突变型抗原包含新冠病毒N蛋白第63位突变为非天冬氨酸的其它氨基酸。

8.权利要求7所述的抗体组合，其特征在于，所述抗体组合可以进一步包含抗体3，所述抗体3结合新冠病毒N蛋白第1-43、85-95、44-180或248-364位氨基酸片段；

可选地，当抗体2结合新冠病毒N蛋白第44-180位氨基酸片段时，抗体3也可以是结合新冠病毒N蛋白第44-180位氨基酸片段的抗体；

可选地，当抗体2为结合1-43、85-95或248-364位氨基酸片段的抗体时，所述抗体3与抗体2的结合片段不同。

9.一种鉴定新冠突变型抗原的检测试剂，其特征在于，所述试剂包含权利要求6所述的抗体或权利要求7或8所述的抗体组合。

10.一种鉴别新冠突变型抗原的免疫层析试纸，其特征在于，所述免疫层析试纸包括底板、样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜和吸水垫，所述硝酸纤维素膜上设置有检测线1和检测线2，所述结合垫上设置有抗体2，所述检测线1上包被抗体1、所述检测线2上包被抗体3，其中抗体1，抗体2和抗体3独立地如权利要求7或8所定义，可选地，所述硝酸纤维素膜上还设置有质控线。

11.一种鉴别新冠突变型抗原的免疫层析试纸，其特征在于，所述免疫层析试纸包括底板、样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜和吸水垫，所述硝酸纤维素膜上设置检测线1和检测线2，所述样品垫上设置有生物素化的抗体1，所述结合垫上设置有抗体2，所述检测线1上包被亲和素，所述检测线2上包被抗体3，其中抗体1，抗体2和抗体3独立地如权利要求7或8所定义，可选地，所述硝酸纤维素膜上还设置有质控线。

12.一种鉴别新冠突变型抗原的方法，其特征在于，所述方法包括使权利要求9所述的检测试剂或权利要求10或11所述的免疫层析试纸，与待测样品接触，

可选地，当检测线1和检测线2同时显色，则判定为样品中包含新冠病毒N蛋白第63位突变的抗原；当检测线2显色，检测线1不显色时，则判定为样品中包含新冠病毒N蛋白第63位未突变的抗原。