[发明专利]用于细胞因子定量联合检测的试剂盒

权利要求书

1.一种用于细胞因子定量联合检测的试剂盒，所述试剂盒包括：分别包被有细胞因子的捕获抗体的磁性荧光编码微球；

生物素化的所述细胞因子的检测抗体；

报告分子标记的链霉素亲和素；以及

说明书；

任选地，所述试剂盒还包括所述细胞因子重组蛋白冻干粉；

其中，所述细胞因子包括TNF-α、IFN-γ、IL-1β、IL-2、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70和IL-17；

所述试剂盒通过检测来自于患者的样本中所述细胞因子的浓度以辅助诊断该患者的感染类型，以及/或者对该患者进行免疫评估。

2.根据权利要求1所述的试剂盒，其中，所述说明书包括以下指示：

样本中TNF-α、IFN-γ、IL-2、IL-4、IL-6和IL-10的浓度相对于正常值显著升高指示所述感染类型为细菌感染；

样本中IFN-γ、IL-4、IL-6和IL-10的浓度相对于正常值显著升高指示所述感染类型为真菌感染；

样本中IL-2、TNF-α和IL-17的浓度相对于正常值显著升高指示所述感染类型为HIV感染；以及

样本中IL-2和IL-10的浓度相对于正常值显著升高指示所述感染类型为HPV感染；

所述细胞因子的正常值范围为：TNF-α≤16.5pg/mL、IFN-γ≤23.1pg/mL、IL-1β≤12.4pg/mL、IL-2≤11.4pg/mL、IL-4≤5.86pg/mL、IL-6≤5.4pg/mL、IL-8≤20.6pg/mL、IL-10≤12.9pg/mL、IL-12p70≤3.4pg/mL、IL-17≤21.4pg/mL。

3.根据权利要求1所述的试剂盒，其中，所述说明书包括以下指示：

根据样本中TNF-α、IFN-γ、IL-2、IL-4、IL-6和IL-10的浓度相对于正常值的变化趋势对细菌感染患者进行免疫评估；

根据样本中IFN-γ、IL-4、IL-6和IL-10的浓度相对于正常值的变化趋势对真菌感染患者进行免疫评估；

根据样本中IL-2、TNF-α和IL-17的浓度相对于正常值的变化趋势对HIV感染患者进行免疫评估；

根据样本中IL-2和IL-10的浓度相对于正常值的变化趋势对HPV感染患者进行免疫评估；

根据样本中IL-1β、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10和IL-17的浓度相对于正常值的变化趋势对肺癌患者进行免疫评估；

根据样本中IL-1β、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70和IL-17的浓度相对于正常值的变化趋势对胃癌患者进行免疫评估；以及

根据样本中IL-6、IL-10、IL-12p70和IL-17的浓度相对于正常值的变化趋势对肝癌进行免疫评估；

所述细胞因子的正常值范围为：TNF-α≤16.5pg/mL、IFN-γ≤23.1pg/mL、IL-1β≤12.4pg/mL、IL-2≤11.4pg/mL、IL-4≤5.86pg/mL、IL-6≤5.4pg/mL、IL-8≤20.6pg/mL、IL-10≤12.9pg/mL、IL-12p70≤3.4pg/mL、IL-17≤21.4pg/mL。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的试剂盒，其中，所述细胞因子的捕获抗体与磁性荧光编码微球的包被比例为5μg至50μg抗体包被1×10⁷个磁性荧光编码微球。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的试剂盒，其中，所述生物素化的细胞因子的检测抗体的使用浓度均为2μg/mL至100μg/mL。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的试剂盒，其中，所述报告分子为藻红蛋白、别藻蓝蛋白、异硫氧酸荧光素、多甲藻黄素-叶绿素-蛋白复合物、罗丹明、四甲基罗丹明、香豆素、氟硼二吡咯、吲哚菁绿、CY3、CY3.5、CY5、CY5.5、CY7、CY7.5、Alexa Fluor 594、Alexa Fluor488、Alexa Fluor 532、PE-Cy5、PE-Cy5.5或PE-Cy7，优选为藻红蛋白。