[发明专利]胃肠道智能化自动弹射给药装置及其制备和给药方法

权利要求书

1.一种胃肠道智能化自动弹射给药装置，其特征在于，包括形状记忆材料制成的主体，在所述主体外部包裹有肠溶性高分子膜；

所述主体在低于或者等于30℃的低温条件下呈第一结构，在人体温度下呈第二结构；其中，第一结构是所述主体呈两片紧贴设置的片状体，在两片所述片状体之间加载有微针，微针置于两片所述片状体之间；第二结构是每片片状体均扭转呈螺旋结构；

或者，

第一结构是所述主体呈两个紧贴设置的螺旋结构，在所述螺旋结构的外壁面与所述肠溶性高分子膜之间加载有微针，微针置于两个所述螺旋结构的外侧壁与肠溶性高分子膜之间；第二结构是两个所述螺旋结构均变形为片状体；

所述主体呈两片所述片状体时，沿竖直方向排列的两个对角之间的长度为0.5cm-5.0cm，沿水平方向排列的两个对边之间的宽度为0.3cm-2.0cm；所述主体呈两个螺旋结构时，其螺距为0.2-2.5cm，高度为0.5cm-5.0cm，螺旋结构的半径为0.15cm-1.0cm。

2.根据权利要求1所述的胃肠道智能化自动弹射给药装置，其特征在于，所述形状记忆材料为聚丙三醇十二烷二酸酯材料。

3.根据权利要求2所述的胃肠道智能化自动弹射给药装置，其特征在于，所述第一结构是所述主体呈两个紧贴设置的螺旋结构时，在所述螺旋结构的表面加载有药物。

4.根据权利要求1或2所述的胃肠道智能化自动弹射给药装置，其特征在于，所述第一结构是所述主体呈两片紧贴设置的平面结构，所述胃肠道弹射给药装置的制备方法包括步骤：（1）对聚丙三醇十二烷二酸酯材料膜进行拉伸，拉伸的延伸率为50%-300%；（2）冷却后在低温条件下将两片拉伸后的薄膜以拉伸方向互相垂直的方式粘附在一起，即得到一片所述片状体；（3）将两片所述片状体加载微针后紧贴放置，再缠绕肠溶性高分子膜，即得到所述胃肠道给药装置。

5.权利要求1或2所述的胃肠道智能化自动弹射给药装置的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）使用聚丙三醇十二烷二酸酯材料制备呈第二结构的所述主体；（2）在高温条件下将所述主体改变至第一结构形状，再置于低温条件下完成第一结构的固定，所述高温条件是指高于30℃的温度条件，所述低温条件是指低于或者等于30℃的温度条件；（3）加载微针后在所述主体外部缠绕肠溶性高分子膜得到所述胃肠道给药装置。

6.根据权利要求5所述的胃肠道智能化自动弹射给药装置的制备方法，其特征在于，步骤（1）中使用聚丙三醇十二烷二酸酯材料制备呈第二结构的所述主体的方法为：将聚丙三醇十二烷二酸酯材料前体在真空干燥箱中加热液化，将液化得到的液体倒入与所述第二结构的形状相匹配的阴模，经高温干燥固化、脱模后得到第二结构的所述主体。

7.根据权利要求6所述的胃肠道智能化自动弹射给药装置的制备方法，其特征在于，当第一结构是螺旋结构时，步骤（1）中使用聚丙三醇十二烷二酸酯材料制备呈第二结构的所述主体的方法为：将聚丙三醇十二烷二酸酯材料前体在真空条件下加热液化，浇筑于器皿中，并在真空条件下进行固化处理，制得薄片，对薄片进行切割，得到所述片状体。

8.根据权利要求7所述的胃肠道智能化自动弹射给药装置的制备方法，其特征在于，当第一结构是螺旋结构时，在所述主体外部缠绕肠溶性高分子膜前，先在所述螺旋结构的表面加载药物。