[发明专利]一种弹性簧式心室舒张辅助装置及其个性化定制方法

说明书

本发明公开了一种弹性簧式心室舒张辅助装置及其个性化定制方法。该装置用于安装在左心室内壁辅助心室舒张，该装置包括多个倒V字形主簧丝以及分别连接相邻两个主簧丝的多个缝合环，所述缝合环用于通过缝合线将装置缝合固定在心尖处的左心室内壁；所述主簧丝由弹性记忆合金制成，当主簧丝处于自然状态时的装置的整体尺寸大于心脏舒张末期的左心室内壁尺寸。本发明根据舒张性心衰患者的舒张期胸部图像重建患者心脏的三维几何模型，提取出心脏舒张末期的心室内壁几何模型；根据患者病情将所提取出的心室内壁几何模型放大，并将放大后的心室内壁几何模型做为弹性簧式心室舒张辅助装置的几何轮廓；从而制造出个性化定制的弹性簧式心室舒张辅助装置。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种弹性簧式心室舒张辅助装置及其个性化定制方法。

背景技术

心力衰竭是一种严重危害患者健康和生命的疾病。舒张性心衰患者会出现会出现肺静脉充血、呼吸困难、劳累性心悸、水肿、心源性休克等一系列症状，严重影响患者的生活质量和生命安全。引发舒张性心衰的基础病因很多，目前主要是应用神经激素拮抗剂治疗，但治疗效果差异较大。传统意义上的心室辅助装置都是针对舒张性心衰，其工作原理多为通过从心室泵出血液输送至主动脉内进行心室卸负荷，大多数是通过旋转叶轮做功产生血流，增强患者的血液循环。

由于传统心室辅助装置高速旋转叶轮易造成血液破坏、依靠外部电源的驱动形式增加了系统复杂度、降低系统可靠度、很难增强心脏搏动功能、长期使用心室辅助装置需要开胸手术植入和撤机对患者创伤大，因此，传统心室辅助装置不适用于舒张性心衰的治疗。

发明内容

针对药物治疗舒张性心衰的预后效果差异较大、传统心室辅助装置不适用于治疗舒张性心衰的问题，本发明的目的在于提供一种弹性簧式心室舒张辅助装置，该弹性簧式心室舒张辅助装置可根据患者心脏几何尺寸个性化定制，辅助心脏舒张，快速增加心室充盈。

本发明的另一目的在于提供一种所述弹性簧式心室舒张辅助装置的个性化定制方法。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种弹性簧式心室舒张辅助装置，该装置用于安装在左心室内壁辅助心室舒张，该装置包括多个倒V字形主簧丝以及分别连接相邻两个主簧丝的多个缝合环，所述缝合环用于通过缝合线将装置缝合固定在心尖处的左心室内壁；

所述主簧丝由弹性记忆合金制成，当主簧丝处于自然状态时的装置的整体尺寸大于心脏舒张末期的左心室内壁尺寸。

由此，在该装置安装于左心室内壁的状态下，当心室收缩时，装置整体承受心室内壁向内挤压力的作用而收缩，当心室舒张膨胀时，装置整体自膨胀并将扩张力施加到心室内壁辅助心室舒张。由于主簧丝处于自然状态时的装置的整体尺寸大于心脏舒张末期的左心室内壁尺寸，在左心室舒张至最大体积时，所述主簧丝处于向内受压的预压缩状态，因此整个装置可以很好贴合于心室内壁。

优选地，所述多个主簧丝与所述缝合环一体成形。

优选地，所述主簧丝的直径为1mm-2mm。

优选地，当主簧丝处于自然状态时，所述装置的整体尺寸为心脏舒张末期的左心室内壁尺寸的1.05～1.2倍。

一种所述弹性簧式心室舒张辅助装置的个性化定制方法，该方法具体包括以下步骤：

(1)根据舒张性心衰患者的舒张期胸部图像重建患者心脏的三维几何模型，提取出心脏舒张末期的心室内壁三维几何模型；

(2)根据患者病情将所提取出的心室内壁几何模型放大，并将放大后的心室内壁几何模型做为弹性簧式心室舒张辅助装置的几何轮廓；

(3)采用弹性记忆合金制造出具有放大后的患者心室内壁个体化几何特征的弹性簧式心室舒张辅助装置。