[发明专利]纳米抗体S43的构建体及其应用

权利要求书

1.一种由以下纳米抗体融合蛋白形成的IgM五聚体在制备用于预防或治疗新冠病毒感染的药物中的应用，其特征在于，所述纳米抗体融合蛋白从N端到C端的结构如式(I)所示：

A-L-B(I)

其中，

A为特异性结合SARS-CoV-2RBD的纳米抗体；

B为人源IgM的Fc片段；

L为(GGGGS)m，其中，m＝0,1,2,3,或4；

其中，所述特异性结合SARS-CoV-2RBD的纳米抗体包括以下CDR：氨基酸序列如SEQ IDNO:1所示的CDR1，氨基酸序列如SEQ ID NO:2所示的CDR2，以及氨基酸序列如SEQ ID NO:3所示的CDR3。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述特异性结合SARS-CoV-2RBD的纳米抗体还包括4个框架区FR1-4，所述FR1-4与所述CDR1、CDR2和CDR3按顺序交错排列。

3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述FR1-4分别如SEQ ID NO:4、5、6、7所示。

4.根据权利要求1-3任一项所述的应用，其特征在于，所述特异性结合SARS-CoV-2RBD的纳米抗体具有如SEQ ID NO:8所示的氨基酸序列。

5.根据权利要求1-3任一项所述的应用，其特征在于，所述人源IgM的Fc片段具有如SEQID NO:10所示的氨基酸序列。

6.根据权利要求1-3任一项所述的应用，其特征在于，所述纳米抗体融合蛋白具有如SEQ ID NO:11所示的氨基酸序列。

7.根据权利要求1-3任一项所述的应用，其特征在于，所述新冠病毒为SARS-CoV-2原始毒株和/或SARS-CoV-2变异毒株。

8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述SARS-CoV-2变异毒株为Alpha(B.1.1.7)、Beta(B.1.351)、Gamma(P.1)、Kappa(B.1.617.1)、Delta(B.1.617.2)毒株、Omicron(B.1.1.529)亚型BA.1毒株和/或Omicron(B.1.1.529)亚型BA.2毒株。

9.根据权利要求1-3任一项所述的应用，其特征在于，所述药物为鼻喷剂、口服制剂、栓剂或胃肠外制剂的形式。

10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述鼻喷剂选自气雾剂、喷雾剂和粉雾剂。

11.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述口服制剂选自片剂、粉末剂、丸剂、颗粒剂、细粒剂、软/硬胶囊剂、薄膜包衣剂和膏剂。

12.根据权利要求11所述的应用，其特征在于，所述片剂为舌下片。

13.根据权利要求11所述的应用，其特征在于，所述粉末剂为散剂。

14.根据权利要求11所述的应用，其特征在于，所述丸剂为小丸剂。

15.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述胃肠外制剂为经皮剂、软膏剂、硬膏剂、外用液剂或可注射制剂。

16.根据权利要求15所述的应用，其特征在于，所述可注射制剂为可推注制剂。