[发明专利]一种批量制备碘-125密封籽源源芯的自动化装置

说明书

本发明属于含放射性物质医用制品的制造技术领域，具体涉及一种批量制备碘‑125密封籽源源芯的自动化装置。包括主体架构、反应罐、上下料机构、料液添加机构、旋转反应平台、旋转清洗平台、抽滤干燥平台和四轴转移机构，所述的反应罐、上下料机构、料液添加机构、旋转反应平台、旋转清洗平台、抽滤干燥平台和四轴转移机构均设置在主体架构上。其有益效果在于：本发明能够实现源芯制备各工艺环节连续、自动化的生产，在很大程度上降低了生产人员的辐照剂量和提高了制备源芯的质量稳定度；通过反应罐和抽滤装置，很好地实现了源芯的抽滤干燥的自动化；相较现有普适的人工在滤纸上晾干、装瓶的工艺，在晾干时间控制、工艺繁琐程度上有了质的改善与提高。

技术领域

本发明属于含放射性物质医用制品的制造技术领域，具体涉及一种批量制备碘-125密封籽源源芯的自动化装置。

背景技术

碘-125密封籽源植入治疗，是一种用于近距离组织内植入的内放射治疗法。是将碘-125密封籽源植入肿瘤或肿瘤周围，利用碘-125密封籽源放出的低能γ射线杀死肿瘤细胞，达到治疗和缓解疾病的目的。其具有操作简单、治疗效果好等优点，该技术适应于各种实体肿瘤的植入治疗，如前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脑瘤和卵巢癌等，取得了与外科手术、外放射治疗相同的治疗效果，毒副作用小。碘-125密封籽源己作为一种基本治疗方法，已越来越多地应用于临床中。

碘-125密封籽源通常是由表面吸附有放射性碘-125的银棒(源芯)焊封于钛或钛合金管中制成。其中，源芯制备技术是碘-125密封籽源制造的重要技术。源芯的制备，将碘-125均匀吸附在直径0.2～0.7mm、长度2.0～3.5mm的银棒上，其方法有很多种，常见的有电镀法和化学吸附法。电镀法由于工艺复杂，对仪器设备要求高，生产周期长等缺点，难以推广使用。相对而言，化学吸附法工艺、设备简单，生产周期短，易于在大规模生产中使用。成为国内外制备碘-125源芯的主流方法，与之相关的专利较多。

例如美国专利号4323055和中国专利公开号CN1307907A公开的制备方法都是以银棒作为固定碘-125的载体，以卤酸盐(次氯酸盐和亚氯酸盐)为氧化剂在6mol/L盐酸条件下氧化和氯化反应，氯化后的银棒与碘-125化钠水溶液在pH 10～12进行离子交换反应18～22小时，制得碘-125密封籽源的源芯。上述方法主要不足是反应时间长，且反应过程产生大量的有刺激气味的氯气，对人员和环境造成不利影响，次氯酸不是常规试剂，难以购得。中国专利公开号CN1265924A公开了的一种化学吸附法是以过氧化氢为氧化剂在盐酸条件下氧化和氯化反应，氯化后的银棒与碘-125化钠水溶液在pH＝5下进行离子交换反应18小时，制得碘-125密封籽源的源芯，虽然解决了制备过程中氯气的产生，但反应时间仍然长，且在氯化反应过程中产生大量的氧气，为氯化银棒的清洗操作带来一定的困难。

中国专利公开号CN101401944A公开的制备方法是先用20％～80％的次氯酸钠与银棒振荡反应1小时，使银棒表面形成一层致密的AgCl层，然后将其在醋酸缓冲溶液与碘-125化钠水溶液的混合液反应1小时，制得碘-125源芯，虽然极大缩短反应时间，但对于批量化的生产来讲，时间还是较长，且在氯化过程还会产生少量的氯气，对人员和环境有不利影响。

上述介绍的化学吸附法制备的源芯或者制备时间长，或者源芯制备过程中会产生对人员、环境有不利影响的氯气，或者制备过程不易控制，不利于大规模的生成。

中国专利公开号CN101397659A公开的制备方法是，将预先处理好的银棒装入反应瓶中，先后加入NaCl和NaBr混合水溶液、NaI和NaOH混合水溶液，混合均匀，再加入放射性碘以及氧化剂ICl₂，将反应瓶固定在旋转马达上，旋转反应即得，整个源芯制备过程仅需要30-40分钟。

中国专利公开号CN103550796A公开的制备方法是，将预先处理好的银棒装入反应器中，加入柠檬酸盐水溶液和硫酸氧钒水溶液，混合反应，再加入溴化盐水溶液、碘化盐水溶液、碘-125化钠水溶液，调节pH，振荡反应；最后用丙酮、去离子水或乙醇清洗，即得到碘-125密封籽源源芯。