[发明专利]一种包含丹酚酸A、二氢丹参酮I和隐丹参酮的组合物及其用途

说明书

本发明公开了一种包含丹酚酸A、二氢丹参酮I和隐丹参酮的组合物，其中该丹酚酸A、该二氢丹参酮I和该隐丹参酮之间的摩尔比为(1‑4)∶(1‑4)∶(1‑4)。该组合物能够显著降低肝纤维化模型小鼠血清转氨酶水平、减轻肝组织炎症和胶原沉积、抑制促炎型巨噬细胞分泌促炎症细胞因子、抑制促炎型巨噬细胞炎症小体活化，并证实该丹酚酸A、该二氢丹参酮I和该隐丹参酮之间的摩尔比以1∶3∶4和3∶4∶2为最佳。

技术领域

本发明涉及中药化学领域，具体涉及一种包含丹酚酸A、二氢丹参酮I和隐丹参酮的组合物及其用途。

背景技术

在人体的消化系统中，肝脏承担着对体内外多种物质的代谢和转化的重任。肝脏受损后，具有一定的自我修复功能，这也是数亿万年来生物体在长期演变和进化过程中所获得的自我防御手段之一。但是各种诱发肝脏急、慢性损伤因素对肝脏持续性的刺激可导致肝内疤痕组织的沉积，引发细胞外基质的过度增生。这种过度的创伤愈合反应迁延不愈，不仅影响肝脏正常的生理功能，进而更可改变肝组织的结构，导致肝纤维化，而肝纤维化最终将发展成为肝硬化，甚至肝癌，严重危害人体健康。

既往研究认为，肝星状细胞持续活化是肝纤维化发生的中心环节。然而越来越多的研究表明，机体的免疫反应特别是天然免疫细胞应答在肝纤维化的病理机制中发挥了重要作用。近年来发现炎症是多种急慢性肝病共同的主要发病因素，涉及急慢性肝病多个病理环节，其特点是免疫细胞的激活和促炎症细胞因子如TNF-α、IL-6、IL-1β等的释放。炎症小体是细胞内的多蛋白复合物，可表达于肝内实质细胞和非实质细胞，在多种肝纤维化模型中都可以被激活，是构成肝脏固有免疫重要的组成部分。

肝纤维化属于中医学“胁痛”、“积聚”等范畴，临床可见胁痛、胁下痞满而痛、面色晦暗等表现，“瘀血阻络”是其基本病机，活血化瘀则是抗肝纤维化的重要治法。肝纤维化持续发展可进一步发展为肝硬化甚至是肝癌，最终导致相应器官发生衰竭，严重危害生命健康，因此，减缓、阻止和逆转肝纤维化是慢性肝病的重要治疗策略之一，临床上迫切需要研制安全有效的抗肝纤维化药物。肝纤维化的病因繁多，发病机制错综复杂。显然，对于复杂的病变，仅仅作用于某一单一环节或单个靶点予以治疗效果不够理想。目前，西医通常采用对症治疗的综合处理方式，易产生肝肾毒性等毒副作用，且没有一种针对性药物或一个方案能够很好地解决肝纤维化问题。长期临床实践尤其是近年的研究已充分证实，中医药在抗肝纤维化和肝硬化治疗方面具有非常突出的优势，具有广阔的应用前景。中药复方或中药单体组合物由多种成分组成，往往具有多途径、多环节、多层次、多靶点的作用特点，对于肝纤维化这种复杂的病理表现，具有整体综合调节的作用。

发明内容

基于此，本发明提供了一种包含丹酚酸A、二氢丹参酮I和隐丹参酮的组合物，其中该丹酚酸A、该二氢丹参酮I和该隐丹参酮之间的摩尔比为(1-4)∶(1-4)∶(1-4)。

以下为丹酚酸A、二氢丹参酮I和隐丹参酮的化学结构式：

进一步地，该丹酚酸A、该二氢丹参酮I和该隐丹参酮之间的摩尔比为(1-3)∶(3-4)∶(1-4)。

进一步地，该丹酚酸A、该二氢丹参酮I和该隐丹参酮之间的摩尔比为(1-3)∶(3-4)∶(2-4)。

进一步地，该丹酚酸A、该二氢丹参酮I和该隐丹参酮之间的摩尔比为约1∶约3∶约4。

进一步地，该丹酚酸A、该二氢丹参酮I和该隐丹参酮之间的摩尔比为约3∶约4∶约2。

进一步地，该二氢丹参酮I与该丹酚酸A的摩尔比值为约3，且该隐丹参酮与该丹酚酸A的摩尔比值为约4。

进一步地，该丹酚酸A与该隐丹参酮的摩尔比值为约1.5，且该二氢丹参酮I与该隐丹参酮的摩尔比值为约2。

进一步地，该组合物进一步包含一种或多种用于预防和/或治疗肝损伤的药物和/或提取物。