[发明专利]拉线复合环及包括其的自膨心脏瓣膜支架

说明书

本发明公开了一种固定连接至心脏瓣膜支架的拉线复合环，其包括用于与心脏瓣膜支架固定连接的连接板以及适于拉线穿过的通孔，且所述拉线复合环构造成在X射线下是可识别的。本申请还涉及一种包括如上所述的拉线复合环的自膨心脏瓣膜支架。本文所述的拉线复合环不包括用于安装标记物的安装孔，而是通过在拉线复合环的连接板上设置不透X射线层、高密度金属层，或者将拉线复合环的连接板外部轮廓设置成特定形状来对自膨心脏瓣膜支架进行显影，可以避免标记物流入人体，保障使用者安全。此外，本文所述的拉线复合环可使定位件便于操作，降低手术难度。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种拉线复合环及包括其的自膨心脏瓣膜支架。

背景技术

由于经导管进行手术的方式具有创伤小、恢复快等诸多优点，因此越来越多的手术都开始采用经导管进行手术。主动脉瓣置换术也由早期的外科开刀方式改变为经导管进行主动脉瓣的置换。在进行手术时，需要精确识别自膨心脏瓣膜支架的位置，因此需要对自膨心脏瓣膜支架进行显影。

此外，自膨心脏瓣膜支架通常包括用于对自膨心脏瓣膜支架进行定位的定位件和用于缝合固定人工瓣叶的紧固件，在输送自膨心脏瓣膜支架时需要定位件进行调整。

传统的定位件远端设置有标记“marker”(标记是不透射线的)，虽然“marker”的设置在一定程度上便捷了支架的定位植入，但是却存在着“marker”脱落的风险。如果“marker”脱落后随着血液流动进入其它器官，这将会严重影响使用者的安全。

发明内容

本申请之目的在于提供一种具有显影功能的拉线复合环及包括该拉线复合环的自膨胀弧，从而解决现有技术中的技术问题。具体来说，本文所述的将拉线复合环不包括用于安装marker的安装孔，且设置成在X射线下是可识别的，可以用于对自膨心脏瓣膜支架进行精确定位。此外，拉线复合环还可包括适于拉线穿过的通孔，对定位件进行调整。

为实现上述目的，本发明提供如下所述的技术方案。

在第一方面中，本申请提供一种拉线复合环，所述拉线复合环固定连接至心脏瓣膜支架，其特征在于，所述拉线复合环包括用于与心脏瓣膜支架固定连接的连接板以及适于拉线穿过的通孔，且所述拉线复合环构造成在X射线下是可识别的。

在第一方面的一种实施方式中，所述连接板包括固定端和自由端，所述连接板的固定端固定连接心脏瓣膜支架，所述连接板的自由端沿着心脏瓣膜支架的轴线向内倾斜。

在第一方面的一种实施方式中，所述通孔设置在所述连接板的自由端。

在第一方面的一种实施方式中，所述连接板的表面设置有不透X射线标记层或者高密度金属镀层。

在第一方面的一种实施方式中，所述连接板的外部轮廓被设置成葫芦形、三角形、圆形、菱形或者猫爪形中的一种或多种。

在第二方面中，本申请提供一种自膨心脏瓣膜支架，其特征在于，其包括如第一方面所述的拉线复合环。

在第二方面的一种实施方式中，所述的自膨心脏瓣膜支架包括在该心脏瓣膜支架处于伸展状态时靠近心尖的自膨心脏瓣膜支架远端以及在该心脏瓣膜支架处于伸展状态时远离心尖的自膨心脏瓣膜支架近端，所述心脏瓣膜支架近端包括连接件以及设置在相邻连接件之间的定位件和紧固件，所述紧固件用于固定人工心脏瓣膜瓣叶。在该实施方式中，所述定位件包括第一定位臂、第二定位臂以及连接所述第一定位臂和所述第二定位臂的定位件远端，所述第一定位臂固定连接至第一连接件，所述第二定位臂固定连接至第二连接件，所述第一连接件与所述第二连接件相邻。在该实施方式中，所述紧固件包括第一紧固弧、第二紧固弧以及连接所述第一紧固弧和所述第二紧固弧的紧固件远端，所述第一紧固弧固定连接至第一连接件，所述第二紧固弧固定连接至第二连接件，所述第一连接件与所述第二连接件相邻。在该实施方式中，所述拉线复合环固定连接至所述定位件远端。