[发明专利]包含覆膜的自膨心脏瓣膜支架

说明书

本发明公开了一种包含覆膜的自膨心脏瓣膜支架，其包括柔性的网格状编织覆膜，所述柔性的网格状编织覆膜固定在所述包含覆膜的自膨心脏瓣膜支架远端内侧，用于固定人工瓣叶；所述自膨心脏瓣膜支架近端包括连接件以及设置在相邻连接件之间的紧固件，所述紧固件用于与网格状编织覆膜一起固定人工心脏瓣叶。在人工瓣叶和自膨心脏瓣膜支架之间设置了覆膜，便于自膨心脏瓣膜支架进行压缩，使得人工瓣叶能适用于不同尺寸的自膨心脏瓣膜支架，增加了人工瓣叶的通用性。此外，本文所述的人工瓣叶主体靠近远端的两侧设置有内凹区，即人工瓣叶的用料少，具有较大的空间容纳挤压过程中挤压的材料，所以在紧固件变直的过程中，不会对瓣叶的缝合位置产生过渡的挤压情况。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种包含覆膜的自膨心脏瓣膜支架。

背景技术

由于经导管进行手术的方式具有创伤小、恢复快等诸多优点，因此越来越多的手术都开始采用经导管进行手术。主动脉瓣置换术也由早期的外科开刀方式改变为经导管进行主动脉瓣的置换。心脏瓣膜支架是进行主动脉置换术的重要医疗器械。

传统的人工瓣叶缝合到包含覆膜的自膨心脏瓣膜支架上的方式为人工瓣叶与包含覆膜的自膨心脏瓣膜支架，例如紧固弧进行缝合，但是紧固弧表面是光滑的，那么人工瓣叶固定不牢靠，需要通过紧固弧设置为曲线形状，或增加固定孔，为了保证紧固弧的强度，所以增加紧固弧的宽度，这就使得返流包含覆膜的自膨心脏瓣膜支架的体积变大，造成返流包含覆膜的自膨心脏瓣膜支架的压缩困难，无法达到预期的压缩包含覆膜的自膨心脏瓣膜支架。

由于自膨心脏瓣膜支架需要压缩的直径较小，所以在材料厚度及其宽度都受到了很大的限制，所以该包含覆膜的自膨心脏瓣膜支架希望在压缩时，不会受到过多的外力干扰，例如来自覆膜的作用力。

为此，本领域持续需要开发一种便于压缩的包含覆膜的自膨心脏瓣膜支架。

发明内容

本申请之目的在于提供一种便于压缩、人工瓣叶通用性强的包含覆膜的自膨心脏瓣膜支架。具体来说，本文所述的包含覆膜的自膨心脏瓣膜支架包括柔性的网格状编织覆膜，该柔性的网格状编织覆膜固定在所述包含覆膜的自膨心脏瓣膜支架远端内侧，用于固定人工瓣叶。这样可在人工瓣叶和支架之间提供缓冲，可适应不同尺寸的自膨心脏瓣膜支架，增加了人工瓣叶的通用性，同时也增加了支架与主动脉壁之间的密封性，防止了其发生血液的侧漏。

为实现上述目的，本发明提供如下所述的技术方案。

在第一方面中，本申请提供一种包含覆膜的自膨心脏瓣膜支架，包括在该自膨心脏瓣膜支架处于伸展状态时靠近心尖的自膨心脏瓣膜支架远端以及在该自膨心脏瓣膜支架处于伸展状态时远离心尖的自膨心脏瓣膜支架近端，其特征在于，所述包含覆膜的自膨心脏瓣膜支架包括柔性的网格状编织覆膜，所述柔性的网格状编织覆膜固定在所述包含覆膜的自膨心脏瓣膜支架远端内侧，用于固定人工瓣叶；

所述自膨心脏瓣膜支架近端包括连接件以及设置在相邻连接件之间的紧固件，所述紧固件用于与网格状编织覆膜一起固定人工心脏瓣叶，所述紧固件包括第一紧固弧、第二紧固弧以及连接所述第一紧固弧和所述第二紧固弧的紧固件远端，所述第一紧固弧固定连接至第一连接件，所述第二紧固弧固定连接至第二连接件，所述第一连接件与所述第二连接件相邻。

在第一方面的一种实施方式中，在自膨心脏瓣膜支架处于伸展状态时，所述紧固件的第一紧固弧和第二紧固弧包括：

紧固弧凹陷部分，所述紧固弧凹陷部分为朝着远离自膨心脏瓣膜支架方向凸起且同时朝向所述自膨心脏瓣膜支架的近心端凸起的弧形杆状结构；

紧固弧凸起部分，所述紧固弧凸起部分为朝向自膨心脏瓣膜支架凸起且同时朝向所述自膨心脏瓣膜支架的远心端凸起的的弧形杆状结构；

其中，所述紧固弧凹陷部分的近端连接至所述连接件，所述紧固弧凹陷部分的远端固定连接所述紧固弧凸起部分，所述紧固弧凸起部分的远端通过紧固件远端连接相邻的紧固弧凸起部分。