[发明专利]精神分裂症辅助诊断的生物标志物、试剂盒和系统

说明书

本发明公开了一种精神分裂症辅助诊断的生物标志物、试剂盒和系统，涉及分子诊断技术领域。本发明公开的生物标志物，选自总蛋白、白蛋白和球蛋白。本发明首次公开血清总蛋白、白蛋白以及球蛋白可以作为精神分裂症诊断的生物标志物，用于精神分裂症辅助诊断具有较高正确率；本发明为精神分裂症的诊断或辅助诊断提供了更客观的诊断手段和策略。

技术领域

本发明涉及分子诊断技术领域，具体而言，涉及一种精神分裂症辅助诊断的生物标志物、试剂盒和系统。

背景技术

精神分裂症是一种慢性且严重的精神疾患。精神分裂症的特点是思维、观点、情绪、语言、自我意识和行为出现扭曲。常见的症状包括幻觉(幻听或看到不存在的事物)以及妄想(坚定持有的错误信念)。

临床上精神疾病诊断还停留于现象学诊断水平，主要根据美国精神医学学会的精神疾病诊断与统计手册第五版(DSM-5)或世界卫生组织的国际疾病和相关健康问题统计分类(ICD-10)中的标准而作诊断。这些标准的依据为求诊者所主诉的个人经历和他人对求诊者的异常行为描述，之后由精神卫生专业人员进行临床评估。在诊断前，与精神疾病相关的症状必须在患者中不断发生，并需达到一定的严重程度。此类疾病目前没有任何客观的生物标志物供作诊断。

鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的目的在于提供一种精神分裂症辅助诊断的生物标志物、试剂盒和系统。利用本发明提供的生物标志物对精神分裂症辅助诊断具有较高的正确率。

本发明是这样实现的：

一方面，本发明提供一种精神分裂症辅助诊断的生物标志物，其选自总蛋白、白蛋白和球蛋白中的一种或几种的组合。

血清总蛋白(Total Protein，TP)，可分为白蛋白(Albumin，又称清蛋白)和球蛋白(Globulin)两类，在机体中具有重要的生理功能，血清总蛋白的测定是临床生化检验的重要项目之一。血清总蛋白具有维持血液正常胶体渗透压和PH、运输多种代谢物、调节被运输物质的生理作用和解除其毒性、免疫作用以及营养作用等多种功能。

白蛋白是人体血浆中最主要的蛋白质，维持机体营养与渗透压。浓度达38～48g/L，约占血浆总蛋白的50％。球蛋白具有免疫作用，当人体的免疫球系统遇到外来的入侵物时，会根据入侵物的特性产生不同数量的球蛋白，直到入侵物被消灭为止。

本发明的实施例研究显示，血清总蛋白、白蛋白以及球蛋白浓度在健康人群和精神分裂症患者人群之间存在差异，这三种蛋白浓度的与抑郁症状严重程度存在负相关性。利用血清总蛋白、白蛋白以及球蛋白浓度对精神分裂症诊断具有较高的灵敏度和特异性。

本发明首次公开血清总蛋白、白蛋白以及球蛋白可以作为精神分裂症诊断的生物标志物，具有较高正确率；本发明为精神分裂症的诊断提供了更客观的诊断手段和策略。

另一方面，本发明提供检测如上所述的生物标志物的试剂在制备精神分裂症辅助诊断试剂盒中的应用。

可选地，在本发明一些实施方案中，所述生物标志物来自待诊断患者的血浆或血清。

可选地，在本发明一些实施方案中，所述生物标志物为血清总蛋白。

可选地，在本发明一些实施方案中，所述生物标志物为血清白蛋白。

可选地，在本发明一些实施方案中，所述生物标志物为血清球蛋白。

另一方面，本发明提供一种精神分裂症辅助诊断试剂盒，其包括检测如上所述的生物标志物的试剂。

另一方面，本发明提供一种精神分裂症的辅助诊断系统，其包括：

信息获取模块，其用于获取来自待诊断患者血浆或血清的蛋白浓度信息；所述蛋白浓度信息选自总蛋白浓度信息、白蛋白浓度信息和球蛋白浓度信息中的一种或几种的组合；