[发明专利]检测基因甲基化的试剂在制备诊断结直肠癌的产品中的应用

说明书

本发明涉及一种检测AGRN基因的CpG岛区域和MSC基因的CpG岛区域的甲基化水平的试剂在制备诊断结直肠癌的产品中的应用。本发明研究人员研究发现，通过检测AGRN基因的CpG岛区域和MSC基因的CpG岛区域的甲基化水平，能够提高对结直肠癌的检测灵敏度和特异性，从而提高结直肠癌的早期检出率，为患者争取治疗时间，且检测过程对患者造成的痛苦较小。

技术领域

本发明涉及生物技术领域，特别是涉及一种检测基因甲基化的试剂在制备诊断结直肠癌的产品中的应用。

背景技术

在世界范围内，结直肠癌是第三大常见的恶性肿瘤，其在癌症相关的死亡统计中排名第二。据统计，2020年全球约有190万的新发病例，虽然结直肠癌进展缓慢，从一个腺瘤发展为恶性癌变需要长达8～10年的时间，但结直肠癌的早期筛查和诊断效果并不理想，大部分患者在首次确诊时已经处于癌症中晚期，错失了最佳的治疗时机。

据报道，使用粪便潜血检测和肠道内窥镜检查来进行结直肠的筛查可以有效降低结直肠癌的死亡率。然而，无论是直接进行肠镜检查，还是先进行粪便潜血检测随后再进行肠镜复查，其都要进行侵入性操作，患者的痛苦程度较高，依从性很差。但目前尚没有患者依从性较好且灵敏度较高的检测手段。

发明内容

基于此，本发明提供一种检测AGRN基因的CpG岛区域和MSC基因的CpG岛区域的甲基化水平的试剂在制备诊断结直肠癌的产品中的应用。此外，还提供了一种诊断结直肠癌的核酸产品及试剂盒，该核酸产品和试剂盒能够实现对结直肠癌高灵敏度的诊断，且对患者创伤小。

在其中一个实施例中，以GRCh.38p14为参考基因组，所述试剂能够检测Chr1:1033941-1033829区域和Chr8:71843999-71843823区域的全长或部分区域的甲基化水平。

在其中一个实施例中，所述试剂能够检测Chr1:1033914-1033829区域、Chr1:1033937-1033844区域和Chr1:1033941-1033844区域中的至少一个区域的全长或部分区域的甲基化水平，以及Chr8:71843952-71843823区域、Chr8:71843970-71843842区域和Chr8:71843999-71843905区域中的至少一个区域的全长或部分区域的甲基化水平。

一种诊断结直肠癌的核酸产品，所述核酸产品能够检测AGRN基因的CpG岛区域和MSC基因的CpG岛区域的甲基化水平。

在其中一个实施例中，所述核酸产品能够检测Chr1:1033941-1033829区域和Chr8:71843999-71843823区域的全长或部分区域的甲基化水平。

在其中一个实施例中，所述核酸产品包括能够检测AGRN基因的CpG岛区域的甲基化水平的引物对和能够检测MSC基因的CpG岛区域的甲基化水平的引物对；其中：

所述能够检测AGRN基因的CpG岛区域的甲基化水平的引物对包括用于检测Chr1:1033914-1033829区域的全长或部分区域的甲基化水平的第一引物对，用于检测Chr1:1033937-1033844区域的全长或部分区域的甲基化水平的第二引物对，和用于检测Chr1:1033941-1033844区域的全长或部分区域的甲基化水平的第三引物对中的至少一对；及/或，

所述能够检测MSC基因的CpG岛区域的甲基化水平的引物对包括用于检测Chr8:71843952-71843823区域的全长或部分区域的甲基化水平的第四引物对，用于检测Chr8:71843970-71843842区域的全长或部分区域的甲基化水平的第五引物对，和用于检测Chr8:71843999-71843905区域的全长或部分区域的甲基化水平的第六引物对中的至少一对。