[发明专利]用于收集血浆的系统和方法

说明书

一种用于收集血浆的方法，包括确定供血者的重量和血细胞比容；计算要与血浆成分一起收集的抗凝剂的体积，所述抗凝剂的体积至少部分地基于所述供血者的血细胞比容；至少部分地基于所述供血者的重量，计算所要收集的纯血浆的目标体积；至少部分地基于抗凝剂所计算的体积和纯血浆所计算的体积，确定目标收集体积；从所述供血者抽取全血，用于抽吸全血的抽吸管线连接至血液成分分离装置；以预定的抗凝剂对全血比率，将抗凝剂引入至所抽取的全血中；使用所述血液成分分离装置将全血分离成血浆成分和至少第二血液成分；收集所述血浆成分并将所述血浆成分收集至血浆收集容器中；上述方法可以继续直至在所述血浆收集容器内达到目标收集体积。

本申请是名称为“用于收集血浆的系统和方法”、国际申请日为2018年5月22日、国际申请号为PCT/US2018/033826、国家申请号为201880043143.7的发明专利申请的分案申请。

优先权

本专利申请要求于2017年5月30日提交的题目为“用于收集血浆的系统和方法(System and Method for Collecting Plasma)”的美国专利申请第15/608,183号的优先权，所述美国专利申请的指定的代理人案号为1611/C80，并且任命Michael Ragusa作为发明人，其公开内容被通过引用全文并入本文中。

技术领域

本发明涉及用于血液分离术的系统和方法，更具体地，用于收集血浆产物的系统和方法。

背景技术

分离术为可以从临时从受试者抽取的全血分离和收集各种血液成分的程序。通常，通过被插入至受试者的手臂的静脉和细胞分离器(比如离心转鼓)中的针抽取全血。一旦全血被分离成它的各种成分，就可以从离心转鼓移除一种或多种成分(例如血浆)。剩余的成分可以与用来补足所移除的成分的体积的可选的补偿流体一起返回至受试者。抽吸和返回的过程继续直至已经收集到所期望的成分的量，此时停止所述过程。分离系统的主要特征是，使处理过的但不需要的成分返回至供血者。所分离的血液成分可以包含例如高密度成分，比如红细胞；中密度成分，比如血小板或白细胞；以及低密度成分，比如血浆。

许多管辖区具有关于可以被从供血者移除的全血和/或血液成分的量的规范。例如，美国食品药物管理局(“FDA”)设定可以收集的血浆的体积的上限(例如，对于重量超过175磅的成年人而言，800ml)以及总收集体积的上限(例如，对于重量超过175磅的成年人而言，880ml)。现有技术的血浆收集系统不能够确定已经收集的血浆的总体积(例如，因为所收集的产物为血浆和抗凝剂的混合物)，因此即使已经收集的血浆的总体积低于美国食品药物管理局所规定的限值，也不能够基于总收集体积进行收集。

发明内容

根据本发明的某些实施例，一种用于收集血浆的方法包含确定供血者的重量和血细胞比容，以及将静脉通路装置插入至所述供血者中。一旦所述静脉通路装置被插入，所述方法就可以通过所述静脉通路装置以及连接至血液成分分离装置的抽吸管线从所述供血者抽取全血。然后，所述方法可以通过抗凝剂管线将抗凝剂引入至所抽取的全血中，并且使用所述血液成分分离装置将所抽取的全血分离成血浆成分和至少第二血液成分。一旦分离，所述血浆成分就可以被从所述血液成分分离装置收集至血浆收集容器中。在处理期间，所述方法可以计算(1)所收集的血浆成分中的抗凝剂的百分比，以及(2)所述血浆收集容器内所收集的纯血浆的体积。纯血浆的体积可以至少部分地基于所收集的血浆成分中的抗凝剂的所计算的百分比。所述方法可以继续所述过程(例如，抽取全血，将抗凝剂引入至全血中，使血液分离，收集血浆，以及计算抗凝剂的百分比和纯血浆的体积)直至在所述血浆收集容器内收集到目标体积的纯血浆。