[发明专利]一种磷酸特地唑胺片及其制备方法

权利要求书

1.一种磷酸特地唑胺片，包括磷酸特地唑胺、交联聚维酮、微晶纤维素、甘露醇、聚维酮K30和硬脂酸镁，其特征在于，

所述微晶纤维素的粒径D90为80μm-230μm，微晶纤维素的粒径D10为38μm-62μm；所述甘露醇的粒径为10μm-53μm；

所述微晶纤维素和甘露醇的质量比值为2-4。

2.根据权利要求1所述的一种磷酸特地唑胺片，其特征在于，所述微晶纤维素的粒径D90为120μm-180μm，微晶纤维素的粒径D10为45μm-53μm；所述甘露醇的粒径为18μm-38μm；

所述微晶纤维素和甘露醇的质量比值为2-4。

3.根据权利要求1所述的一种磷酸特地唑胺片，其特征在于，还包括吐温-80。

4.根据权利要求3所述的一种磷酸特地唑胺片，其特征在于，所述吐温-80的加入量为交联聚维酮加入量的2％-4％。

5.根据权利要求1所述的一种磷酸特地唑胺片，其特征在于，所述聚维酮K30和吐温80溶于乙醇中配制为溶液使用。

6.根据权利要求1至5任一项所述的一种磷酸特地唑胺片，其特征在于，按重量份计，包括200份磷酸特地唑胺、12份-18份交联聚维酮、166份-181份微晶纤维素和甘露醇、5份-10份聚维酮K30和2份-6份硬脂酸镁。

7.根据权利要求6所述的一种磷酸特地唑胺片，其特征在于，按重量份计，包括200份磷酸特地唑胺、15份交联聚维酮、175份微晶纤维素和甘露醇、6份聚维酮K30和4份硬脂酸镁。

8.一种磷酸特地唑胺片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1，取磷酸特地唑胺、微晶纤维素和部分交联聚维酮混合，获得混合物物料I；

步骤2，取甘露醇、溶有聚维酮K30和吐温-80的乙醇溶液加入混合物物料I中继续混合，获得混合物料II；

步骤3，湿法制粒；

步骤4，干燥；

步骤5，整粒；

步骤6，取剩余交联聚维酮加入整粒后物料中混合；

步骤7，取硬脂酸镁加入步骤6的混合后物料中继续混合；

步骤8，压片。

9.根据权利要求8所述的一种磷酸特地唑胺片的制备方法，其特征在于，所述步骤5中，整粒筛网孔径为1.5mm。

10.根据权利要求8所述的一种磷酸特地唑胺片的制备方法，其特征在于，所述步骤8中，压片硬度范围110～140N，片厚为4.6mm～4.9mm。