[发明专利]一种含瑞巴派特颗粒及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种含瑞巴派特颗粒，其特征在于，以质量百分比计，包括如下原料组分：18-22％瑞巴派特，7-10％波拉克林钾、15-17％绿坡缕石、3-6％粘合剂、46-47％填充剂、2-5％崩解剂和1-4％助流剂；其中绿坡缕石与波拉克林钾的质量比为(1.5-2.5)：1。

2.根据权利要求1所述的含瑞巴派特颗粒，其特征在于，所述粘合剂选自羟丙甲纤维素、聚维酮和羟乙纤维素中的一种或多种；

所述填充剂选自微晶纤维素、乳糖和玉米淀粉中的一种或多种；

所述崩解剂选自羧甲淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联羧甲纤维素、交联聚维酮、羧甲纤维素和羧甲纤维素钙中的一种或多种；

所述助流剂包括微粉硅胶。

3.一种权利要求1或2所述的含瑞巴派特颗粒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)将瑞巴派特、波拉克林钾、绿坡缕石、粘合剂、填充剂、崩解剂和助流剂进行混合，得到混合物料；

2)将混合物料进行干法制粒，得到所述瑞巴派特颗粒。

4.根据权利要求3所述的含瑞巴派特颗粒的制备方法，其特征在于，所述混合步骤包括将瑞巴派特和波拉克林钾以10-15rpm的转速混合2-10min，之后加入绿坡缕石以10-15rpm的转速混合2-10min，最后加入粘合剂、填充剂、崩解剂和助流剂以10-15rpm的转速混合2-10min得到混合物料。

5.根据权利要求3或4所述的含瑞巴派特颗粒的制备方法，其特征在于，所述干法制粒步骤包括将混合物料以35-100rpm的转速推料后经30-50bar压力压制，之后在90-150rpm的转速下粉碎，然后在150-200rpm的转速下整粒，得到所述含瑞巴派特颗粒；整粒步骤中使用的整粒筛目数为10-30目。

6.根据权利要求3-5任一项所述的含瑞巴派特颗粒的制备方法，其特征在于，所述含瑞巴派特颗粒中粒径80目以下的颗粒不超过15wt％。

7.一种固体制剂，其特征在于，包括权利要求1-2中任一项所述的含瑞巴派特颗粒或者权利要求3-6中任一项所述的含瑞巴派特颗粒的制备方法制得的含瑞巴派特颗粒。

8.根据权利要求7所述的固体制剂，其特征在于，所述固体制剂为片剂、胶囊剂或者颗粒剂。