[发明专利]一种含生物蛋白的医用抗HPV生物蛋白凝胶及其制备方法

说明书

本发明提出了一种含生物蛋白的医用抗HPV生物蛋白凝胶的制备方法，本发明以18‑22份甘油、12‑15份卡波姆、0.08‑0.12份生物蛋白、2‑5份的三乙醇胺为原料，分别将生物蛋白加入磷酸盐缓冲液中混合，制得生物蛋白磷酸盐缓冲液，将卡波姆和甘油搅拌，加水静置，制得卡波姆甘油混合溶液，将生物蛋白磷酸盐缓冲液、三乙醇胺加入卡波姆甘油混合溶液中搅拌，制得成品。制备一种医用抗HPV生物蛋白凝胶，所述生物蛋白为酸酐化牛β‑乳球蛋白。本发明生物蛋白凝胶具有生物相容性良好，对宫颈癌HeLa细胞有很好的抑制效果。

技术领域

本发明涉及抗HPV生物蛋白凝胶领域，特别涉及含生物蛋白的医用抗HPV生物蛋白凝胶的制备方法。

背景技术

由于引发宫颈癌病变的高危型HPV病毒为弱病毒，如能及时发现感染，及时清除，可达到防治宫颈癌的目的。控制宫颈癌的发生，重在预防，关键在早期筛查，而难点是，目前还没有理想的方法能有效地有效地将HPV病毒清除。

HPV主要通过直接或间接接触污染物品或通过性传播感染人类。HPV感染具有宿主和组织特异性，只能感染人类的皮肤黏膜受损细胞。HPV感染这些细胞后，以少量的游离DNA状态潜伏在基底细胞内，实现免疫逃逸。当基底细胞不断分化、成熟、向黏膜表层迁移，HPV病毒就大量增殖。随着黏膜表层上皮细胞的凋亡，病毒颗粒大量释放到上皮表面，作为新的感染源可进一步加重感染。HPV治疗的关键之一在于药物能够有效进入靶组织及靶细胞，从而杀灭HPV病毒。

目前，治疗妇科疾病常见的给药方式为阴道给药，阴道给药是指将药物置于阴道内，药物经过阴道黏膜吸收进入局部病灶或全身血液循环。国内常见的阴道给药的剂型有以下几种：

栓剂：常温下为固体，放入阴道后，在体温作用能迅速软化，熔融或溶解于分泌液中，逐步释放药物达到治疗妇科疾病的作用，但栓剂在高温时容易变形，从而影响它的使用效果。

片剂：常用的阴用片剂为泡腾片，阴道为酸性环境，能够促进片剂的崩解，但是片剂的辅料大多在阴道中无法完全溶解，容易引起病人不适。

外用洗剂：洗剂作用时间较短，难以进入阴道深处，在制备预防宫颈癌药物时制成外用洗剂，使用效果下降。

常见剂型中还包括凝胶剂、膜剂、膏剂、胶囊、气雾剂等。本发明中提出一种含生物蛋白的医用抗HPV生物蛋白凝胶的制备方法，制得的凝胶剂能够提高对宫颈癌HeLa细胞抑制效果。

发明内容

鉴于此，本发明的目的在于提出一种含生物蛋白的医用抗HPV生物蛋白凝胶的制备方法，解决上述问题。

本发明的技术方案是这样实现的：

一种含生物蛋白的医用抗HPV生物蛋白凝胶的制备方法，包括以下步骤：

(1)将生物蛋白加入磷酸盐缓冲液中混合，制得生物蛋白磷酸盐缓冲液；

(2)将卡波姆和甘油搅拌，加水静置，制得卡波姆甘油混合溶液；

(3)将生物蛋白磷酸盐缓冲液、三乙醇胺加入卡波姆甘油混合溶液中搅拌，制得成品。

进一步的，按重量份计，原料包括18-22份甘油、12-15份卡波姆、0.08-0.12份生物蛋白、2-5份的三乙醇胺。

进一步的，所述生物蛋白为酸酐化牛β-乳球蛋白。

进一步的，步骤(1)中，所述磷酸盐缓冲液pH值为7.5-8。

进一步的，步骤(1)中，所述生物蛋白和磷酸盐缓冲液的质量比为0.01-0.03:1。

进一步的，步骤(2)中，所述卡波姆和甘油在40-50℃使用100-120r/min搅拌20-25min，加水继续搅拌5-7min，静置12-16h，制得卡波姆甘油混合溶液。