[发明专利]一种补铁注射剂及其制备方法与应用

说明书

本发明公开了一种补铁注射剂及其制备方法与应用，涉及兽用药技术领域，一种补铁注射剂包括以下制备原料：铁源、维生素E、维生素K、注射用油；铁源、维生素E、维生素K的质量比为1～20:1～20:1；补铁注射剂中维生素K的质量浓度为5g/L～20g/L；铁源为PEG修饰的超顺磁性氧化铁的纳米颗粒。本发明使用PEG修饰的超顺磁性氧化铁纳米颗粒，并辅以具有缓释效果的注射用油可以使铁元素在体内缓慢释放，其中PEG修饰可以迟缓超顺磁性氧化铁纳米颗粒被网状内皮系统吞噬，佐以维生素E、维生素K可以减少细胞的铁死亡。

技术领域

本发明属于兽用药技术领域，具体是一种补铁注射剂及其制备方法与应用。

背景技术

所有幼龄哺乳兽都有一个短暂的缺铁期，仔猪较其他幼龄哺乳兽更严重，因此预防及治疗幼龄哺乳兽缺铁在畜牧养殖业中很重要，尤其是生猪养殖业中更重要。

在仔猪出生后的最初3周，每只仔猪每天需要15mg铁才可使血液中血红蛋白的含量维持在正常范围，而母猪奶中铁含量很低，因此应对哺乳仔猪补铁。现有技术中采用注射胶体铁(葡聚糖铁、蔗糖铁、葡庚糖铁或糊精铁等)对哺乳仔猪进行补铁，注射胶体铁后，胶体铁从注射部位被吸收到毛细血管和淋巴系统，胶体铁被循环系统网状内皮系统的细胞从血浆中去除(将注射的胶体铁分解成铁元素和糖类物质(单糖、二糖或多糖))，其中铁元素立即络合到含铁血黄素或铁蛋白的蛋白质部分，负责运载由消化管吸收的铁和由红细胞降解释放的铁，这种受生理控制的铁补充血红蛋白和耗尽的铁储存；给予胶体铁后可忽略不计的铁通过尿液或消化道，即胶体铁中的铁元素在仔猪体内很快释放。

现有技术中补铁制剂如右旋糖酐铁在肌肉中吸收迅速，一般注射2h～3h后血清铁升高至0.7mg％～1.5mg％。肌肉注射铁如葡聚糖铁的主要部分在72h内被吸收；剩下的大部分铁在随后的3到4周内被吸收，用放射性同位素59Fe的研究指出，注射葡聚糖铁50天～60天后仍有铁进入红细胞；即铁不容易从体内排出，但铁的过度积累对机体是有毒的。总体来说，现有技术中补铁制剂中铁的释放高峰在2h到20h之内。当过量的游离铁进入到血液系统时会带来细胞的铁死亡。

现有技术中补铁制剂还会在血液系统中的大量释放铁，从而带来的“铁冲击”。过量的铁还会封闭巨噬细胞而抑制机体防御机能，从而增加动物感染的可能性，即铁中毒2天～4天后死亡。

因此，本发明提供了一种补铁注射剂及其制备方法与应用，以解决上述背景技术中提出的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种补铁注射剂，以解决上述背景技术中提出的现有补铁制剂铁缓释效果较差的问题。

根据本发明的一个方面，提供一种补铁注射剂，包括以下制备原料：

铁源、维生素E、维生素K、注射用油；

所述铁源、所述维生素E、所述维生素K的质量比为1～20:1～20:1；

所述补铁注射剂中维生素K的质量浓度为5g/L～20g/L；

所述铁源为PEG(Polyethylene glycol，聚乙二醇)修饰的超顺磁性氧化铁的纳米颗粒。

根据本发明的另一个实例性的实施例，所述维生素K为维生素K1。

根据本发明的另一个实例性的实施例，所述维生素E为α-生育酚。

根据本发明的另一个实例性的实施例，所述PEG修饰的超顺磁性氧化铁的纳米颗粒、维生素E、维生素K的质量比为1～20:1～10:1～2。

根据本发明的另一个实例性的实施例，所述PEG修饰的超顺磁性氧化铁的纳米颗粒、维生素E、维生素K的质量比为5～30:5～20:3～4。

根据本发明的另一个实例性的实施例，所述PEG修饰的超顺磁性氧化铁的纳米颗粒、维生素E、维生素K的质量比为10～25:10～15:3～4。