[发明专利]一种奥硝唑阴道栓剂及其制备方法在审
申请号: | 202211487353.X | 申请日: | 2022-11-23 |
公开(公告)号: | CN115837046A | 公开(公告)日: | 2023-03-24 |
发明(设计)人: | 何利群;夏瑞雪;王帆 | 申请(专利权)人: | 哈尔滨誉衡制药有限公司 |
主分类号: | A61K36/718 | 分类号: | A61K36/718;A61K9/02;A61K47/40;A61K47/42;A61K47/10;A61K47/12;A61P15/02;A61P31/04;A61P31/10;A61P33/02;A61K31/4164 |
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地址: | 150025 黑龙江省哈*** | 国省代码: | 黑龙江;23 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 硝唑 阴道 栓剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种奥硝唑阴道栓剂,其特征在于,所述的奥硝唑阴道栓剂由以下重量份计的原料制成:奥硝唑10-50份、蛇床子5-10份、马齿苋5-10份、蒲公英5-8份、艾叶3-6份、黄连3-6份和栓剂基质60-180份;
所述的栓剂基质包括甘油明胶20-70份、聚乙二醇600 15-40份、泊洛沙姆10-30份、β-环糊精10-25份和亚油酸5-15份。
2.根据权利要求1所述的奥硝唑阴道栓剂,其特征在于,所述的奥硝唑和泊洛沙姆的重量比为1-3:1。
3.根据权利要求1所述的奥硝唑阴道栓剂,其特征在于,所述的蛇床子和β-环糊精的重量比为1:2-4。
4.根据权利要求1所述的奥硝唑阴道栓剂,其特征在于,所述的奥硝唑阴道栓剂由以下重量份计的原料制成:奥硝唑40份、蛇床子6份、马齿苋6份、蒲公英6份、艾叶4份、黄连4份和栓剂基质130份;
所述的栓剂基质包括甘油明胶60份、聚乙二醇600 22份、泊洛沙姆20份、β-环糊精18份和亚油酸10份。
5.一种根据权利要求1-4任意一项所述的奥硝唑阴道栓剂的制备方法,其特征在于,所述的制备方法包括以下步骤:
(1)取奥硝唑,研磨成粉末,过筛,得到奥硝唑粉末;分别取蛇床子、马齿苋、蒲公英、艾叶和黄连,清洗干净,烘干,研磨成粉末,过筛,得到相应的原料粉末;
(2)按照重量份分别取蛇床子、马齿苋、蒲公英、艾叶和黄连,混合,加水煎煮,水沸后煮1-2h,过滤,收集滤液1,滤渣中再次加水煎煮,水沸后煮40-60min,过滤,收集滤液2,合并滤液1和滤液2,浓缩,干燥,低温超微粉碎,过筛,得到混合粉末;
(3)按照重量份取β-环糊精和亚油酸加入到步骤(2)得到的混合粉末中,室温,搅拌混匀,得到混合物1;
(4)按照重量份取奥硝唑粉末、聚乙二醇600和泊洛沙姆,10-20℃,搅拌混匀,得到混合物2;
(5)按照重量份取甘油明胶,加入混合物1和混合物2,水浴加热,搅拌均匀,保温40-50℃,将全部物料倒入栓剂模具中,充分冷却凝固,取出栓剂,包装,得到奥硝唑阴道栓剂,10-20℃保存。
6.根据权利要求5所述的奥硝唑阴道栓剂的制备方法,其特征在于,步骤(1)中所述的烘干的温度为30-40℃。
7.根据权利要求5所述的奥硝唑阴道栓剂的制备方法,其特征在于,步骤(1)中所述的过筛是过120目筛;步骤(2)中所述的过筛是过240目筛。
8.根据权利要求5所述的奥硝唑阴道栓剂的制备方法,其特征在于,步骤(5)中所述的水浴加热的温度为40-60℃,加热时间为20-40min。
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