[发明专利]一种奥硝唑阴道栓剂及其制备方法

说明书

本发明提供了一种奥硝唑阴道栓剂及其制备方法，涉及医药领域。所本发明提供的奥硝唑阴道栓剂由以下原料制成：奥硝唑、蛇床子、马齿苋、蒲公英、艾叶、黄连和栓剂基质。本发明提供的奥硝唑阴道栓剂将中药和西药结合，可以有效地消除阴道炎症、杀灭病原菌和滴虫。能够有效治疗细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎等多种阴道炎症，还可预防多种妇科炎症，见效快，疗效显著，易吸收，可持久渗透释放性能强，无毒副作用，不易复发。另外，本发明的制备方法工艺更为简单，更节省时间和成本。

技术领域：

本发明涉及医药领域，具体涉及一种奥硝唑阴道栓剂及其制备方法。

背景技术：

阴道炎是现代妇女多发的妇科疾病，据世界卫生组织的不完全统计，妇女中各种妇科疾病发病率在65％以上。女性一生中几乎100％患过不同程度的阴道炎。阴道炎可由各种原因引起，大多与感染、菌群失调有关。正常情况下有需氧菌及厌氧菌寄居在阴道内，形成正常的阴道菌群。任何原因将阴道与菌群之间的生态平衡打破，也可形成条件致病菌。临床上常见的阴道炎有细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎、老年性阴道炎和幼女性阴道炎等，其中细菌性阴道炎和滴虫性阴道炎是最常见的阴道炎症，发病率在20％左右。阴道炎的常表现为阴道分泌物增多、瘙痒、灼痛、刺激、白带异常。阴道炎如果不及时治疗会导致盆腔炎、宫颈炎、子宫内膜炎、甚至影响生育，导致早产、不孕不育。

奥硝唑(Ornidazole，ONZ)，化学名为1-(3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑，其结构式如式Ⅰ所示。奥硝唑是继甲硝唑、替硝唑之后研制而成的疗效更好、疗程短、耐受性更好的第三代硝基咪唑类抗厌氧菌药物，属于硝基咪唑类抗生素。具有良好的具有良好的抗厌氧菌、抗阿米巴原虫和抗滴虫作用，是抗厌氧菌的首选药物。其作用机制是，使通过分子的硝基在无氧环境中还原成氨基，或通过自由基的形成，使受体螺旋组织结构断裂，阻断其转录复制，从而导致微生物的死亡。奥硝唑主要具有比较强的抗厌氧菌作用，可广泛用于治疗由厌氧菌、阿米巴原虫、贾滴虫、毛滴虫等感染引起的各种阴道疾病。

蛇床子：性温，味苦，能够祛湿，解毒，杀虫止痒，可用于治疗外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性阴道炎、宫颈炎等。

马齿苋：清热解毒，凉血止血，止痢。用于热毒血痢，痈肿疔疮，湿疹，丹毒，蛇虫咬伤，便血，痔血，崩漏下血。《滇南本草》：“益气，消暑热，宽中下气，润肠，消积滞，杀虫，疗疮红肿疼痛”。

蒲公英：性寒、味较苦，有清热解毒、利尿消肿、清肝明目和抗菌消炎的功效。现代药理研究显示具有：1、抗病原微生物作用。2、保肝、利胆作用。3、抗内毒素作用。4、抗肿瘤作用。5、抑制胃酸分泌、抗胃溃疡作用。6、激发机体免疫功能的作用。

艾叶：温经止血、散寒止痛，外用有祛湿止痒、祛除湿疹的作用，现代实验研究证明，艾叶具有抗菌及抗病毒、平喘、镇咳及祛痰、止血及抗凝血、镇静及抗过敏等作用。

黄连：味苦、性寒，具有清热燥湿、泻火解毒的作用。现代药理研究证明，黄连具有良好的抗菌作用、抗菌谱较广(抗多种细菌、真菌、病毒)、抗阿米巴、抗炎、抗腹泻、能降压、利胆、兴奋平滑肌等作用。

在治疗滴虫性阴道炎和细菌性阴道炎方面，现有治疗的阴道炎症的方式分为西医治疗和中医治疗，西医治疗的方式采用雌激素或者抗生素类药物治疗，但长期使用会产生毒副作用和耐药性。使用奥硝唑治疗的方法，其局部用药效果较全身用药效果好，副作用少，但目前临床所用的奥硝唑栓剂药物具有与基质失均匀及重量不恒定，质量不稳定，且用量难以把握等缺点。而中医治疗的方法虽具有较为良好的杀虫、杀菌效果、用药温和，几乎无毒副作用，不易产生耐药性，但治疗效果不如西药显著，见效相对较慢，症状消失后容易再次感染复发。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种奥硝唑阴道栓剂及其制备方法，将中药和西药相结合，可以有效地消除阴道炎症、杀灭病原菌和滴虫。疗效显著，见效快，易吸收，可持久渗透释放性能强，无毒副作用，不易复发。

发明内容：