[发明专利]一种降低单纯疱疹病毒性角膜炎复发的中药组合物的质量检测方法

说明书

本发明公开了一种降低单纯疱疹病毒性角膜炎复发的中药组合物的质量检测方法，所述方法包括：将待测中药组合物制剂制备成供试品溶液；对供试品溶液进行高效液相色谱测定，以分析中药组合物制剂的质量；其中，对中药组合物中黄芪甲苷含量测定时以乙腈‑水为流动相，用蒸发光散射检测器检测；对中药组合物中升麻素苷、5‑O‑甲基维斯阿米醇苷含量测定时以甲醇为流动相A，以水为流动相B，采用梯度洗脱，检测波长为254nm。本发明的方法通过各单味药味的缺阴性实验验证，特征峰归属明确，且无阴性干扰，可用于含黄芪、麸炒白术、防风、金银花、白及、淫羊藿、蒲公英、蒺藜、紫草和蝉蜕的中药组合物制剂的质量检测。

技术领域

本发明涉及一种降低单纯疱疹病毒性角膜炎复发的中药组合物的质量检测方法，属于中药技术领域。

背景技术

中药具有多化学成分、多来源同时入药的特性，导致了中药药物的质量控制的复杂性；中药复方制剂，由多味中药药物组合而成，不仅增加了中药成分复杂的分析难度，更使得在中药复方制剂成品中对各原料中药质量的控制更加困难。

中药特征图谱是一种综合的、可量化的质量检测方法，它是建立在中药化学成分系统研究的基础上，主要用于中药材以及中药制剂成品的定性、定量质量分析。建立合适的中药特征图谱，可通过对中药制剂特征性色谱峰的确定，以及多指标性成分的含量测定分析，对中药成品制剂进行质量控制，并通过中药成品制剂的质量表征结果，鉴别其中药制剂所用原料药材的真伪、优劣等质量特点。因此，中药特征图谱的研究和建立，对于保障中药质量、促进中药现代化具有重要意义。

中国专利申请201910161531.1公开了一种治疗单纯疱疹病毒性角膜炎并降低其复发的中药组方。该中药组方由生黄芪、炒白术、防风、金银花、白及、淫羊藿、蒲公英、蒺藜、紫草、蝉蜕、防己和苦参组成，并加水煎煮制得汤剂，患者可直接服用。所述组方在临床上针对于单纯疱疹病毒性角膜炎(树枝状)、单纯疱疹病毒性角膜炎(盘状基质型)疗效好且无毒副作用。但是该专利获得的汤剂保存期短，不利于患者长期服用且并未提供其中药制剂的质量检测方法。本发明在该中药组方的基础上提供了一种适用于该中药组方固体制剂的质量检测方法，有效控制中药组合物的质量。

发明内容

本发明旨在解决现有技术中存在的问题之一，为此本发明提供了一种降低单纯疱疹病毒性角膜炎复发的中药组合物的质量检测方法。

本发明是这样实现的：

一、中药组合物的处方

其原料配比以制备1kg中药组合物计包括：

辅料为甘露醇、山梨醇、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、淀粉、糊精、麦芽糊精、蔗糖、蜂蜜、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、硬脂酸镁中的一种或多种。

根据中医药理论，本发明中药组合物的处方中使用的中药的药理作用如下：

1.黄芪(别名：黄耆、戴糁、戴椹、独椹)味甘，性微温

归经：归脾、肺经

功能主治：具有健脾补中，升阳举陷，益卫固表，利尿，托毒生肌的功效。主治脾气虚证，肺气虚证，气虚自汗证，气血亏虚，疮疡难溃难腐，或溃久难敛等。

2.防风(别名：铜芸、回云、回草、百枝)味辛、甘，性微温

归经：归膀胱

功能主治：具有祛风解表，胜湿止痛，止痉的功效。主治外感表证，风疹瘙痒，风湿痹痛，破伤风证。

3.白及(别名：甘根、连及草、白给、冰球)味苦、甘、涩，性寒

归经：归肺

功能主治：具有收敛止血，消肿生肌的功效。主治出血证，痈肿疮疡，手足皲裂，水火烫伤。