[发明专利]医用封堵装置

说明书

本发明涉及一种医用封堵装置，其包括密封盘和和连接在密封盘远端的固定盘；所述固定盘包括内框架和外框架，内框架上设置有倒刺；所述医用封堵装置具有半展开状态和完全展开状态，当所述医用封堵装置处于半展开状态时，所述内框架和所述倒刺均位于所述外框架内；当所述医用封堵装置处于完全展开状态时，所述内框架位于所述外框架内，所述倒刺越过所述外框架以使所述倒刺的自由端突出于所述外框架的外侧。本发明的医用封堵装置的外框架展开至具有一定支撑力之后所述倒刺再伸出并扎入组织，且所述倒刺能沿远端至近端倾斜地插入组织。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种医用封堵装置。

背景技术

左心耳(left atrial appendage，LAA)是沿左心房(left atrium，LA)前侧壁向前下延伸的狭长、弯曲的盲端结构，具有主动舒缩和分泌功能，对缓解LA内压力升高及保证左心室(left ventricle，LV)充盈具有重要意义。在心血管疾病中，LAA特殊的解剖结构和功能特点使其成为血栓形成的主要部位。如果血栓引起脑梗,脑的大面积栓塞，引起脑梗死、脑死亡，这种情况可能是随时随地都会发生，严重威胁患者的生命健康。

因此，房颤高危栓塞患者需积极抗凝治疗，而抗凝治疗有导致包括脑出血在内的出血风险，左心耳封堵术通过介入手术的方式应用封堵器堵塞左心耳，预防房颤时左心耳血栓的形成，消除患者对长期口服抗凝治疗的依赖性，为不能长期接受抗凝治疗、不愿药物抗凝治疗以及出血高风险的患者提供新的治疗选择。

左心耳封堵器通常包括密封盘和连接在密封盘远端的固定盘，固定盘伸入左心耳内并与左心耳内壁锚定，密封盘封闭在左心耳入口，从而阻止血液流入左心耳。一些左心耳封堵器上设置有倒刺，倒刺用于扎入左心耳的内壁，增加左心耳封堵器的锚定性能。倒刺一般设置在固定盘的外周，当固定盘展开时倒刺扎入左心耳的内壁，由于个体差异，左心耳内部空间的形状并不是规则的圆柱形，倒刺并不能按预期地沿远端至近端倾斜地扎入左心耳内壁，或者过早地扎入左心耳内壁，导致释放过程中难以实时调整左心耳封堵器的位置。

发明内容

本发明旨在提供一种医用封堵装置，该医用封堵装置的倒刺在释放过程中可以按预期地沿远端至近端倾斜地扎入组织，以提高医用封堵装置整体的锚定性能。

本发明提供一种医用封堵装置，包括：密封盘和固定盘，所述固定盘连接在所述密封盘的远端；

所述固定盘包括内框架和外框架，所述内框架上设置有倒刺；

所述医用封堵装置具有半展开状态和完全展开状态，当所述医用封堵装置处于半展开状态时，所述内框架和所述倒刺均位于所述外框架内；当所述医用封堵装置处于完全展开状态时，所述内框架位于所述外框架内，所述倒刺越过所述外框架以使所述倒刺的自由端突出于所述外框架的外侧。

在其中一种实施例中，所述外框架包括多个外支撑杆，多个所述外支撑杆包括从所述固定盘的中心朝向远端延伸形成的多个外引出段，所述外引出段的远端连接有向近端弯曲的外悬空段。

在其中一种实施例中，当所述封堵装置处于完全展开状态时，所述倒刺从外悬空段的远离所述引出段的端部的近端侧伸出。

在其中一种实施例中，所述外悬空段上设置有通孔，当所述封堵装置处于完全展开状态时，所述内框架上的倒刺从所述通孔伸出至所述外框架的外侧。

在其中一种实施例中，所述通孔具有内侧开口和外侧开口，所述内侧开口朝向所述外侧框架的内侧，所述外侧开口朝向所述外侧框架的外侧；当所述封堵装置处于完全展开状态时，所述内侧开口的最远端相比所述外侧开口的最远端更靠近所述医用封堵装置的远端；所述外侧开口的最近端比所述内侧开口的最近端更靠近所述医用封堵装置的近端。

在其中一种实施例中，所述通孔的远端端面与外支撑杆的内侧壁面通过弧面过渡连接。