[发明专利]一种包含重组人胶原蛋白的功能性敷料及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种包含重组人胶原蛋白的功能性敷料，其特征在于：所述功能性敷料为液体敷料，以重量百分比计，所述功能性敷料包含以下原料：0.05-0.2％重组人胶原蛋白、1-5％甘油、0.01-0.05％依地酸二钠、0.01-0.05％苯氧乙醇以及纯化水至100％，所述功能性敷料修复皮肤创面，具有抗菌抗感染作用，促进伤口愈合。

2.根据权利要求1所述的功能性敷料，其特征在于：所述重组人胶原蛋白为重均分子量大于10万道尔顿的III型重组人胶原蛋白。

3.根据权利要求2所述的功能性敷料，其特征在于：所述重组人胶原蛋白的重均分子量为11万道尔顿至14万道尔顿。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的功能性敷料，其特征在于：以重量百分比计，所述功能性敷料还包含以下原料：0.05-0.2％硫糖肽、0.5-1％氧化海藻酸钠和0.05-0.2％海藻糖。

5.根据权利要求4所述的功能性敷料，其特征在于：所述氧化海藻酸钠的分子量约1.4万道尔顿，所述氧化海藻酸钠呈现出网状多孔结构并将所述重组人胶原蛋白嵌入其中，进而延长所述重组人胶原蛋白的作用时间，起到缓释效果。

6.根据权利要求4或权利要求5所述的功能性敷料，其特征在于：所述氧化海藻酸钠的制备方法包括以下步骤：取4g海藻酸钠配成质量分数为4％的水溶液，加入1.5g高碘酸钠避光氧化8h后加入2mL乙二醇终止氧化反应30min，加入2.5g NaCl充分混合后加入70mL乙醇使其沉淀析出，旋蒸，用去离子水溶解产物，用渗析袋截留下分子量大于1.4万道尔顿的氧化海藻酸钠，每6h换一次去离子水，渗析24h后，再用乙醇将沉淀析出，抽滤，冷冻干燥即得。

7.权利要求1至6中任一项所述的功能性敷料的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

步骤1：将部分纯化水注入第一搅拌容器中，然后加入重组人胶原蛋白，如有的话，再依次加入硫糖肽和海藻糖，搅拌至各组分溶解，得到第一溶液；

步骤2：将剩余的水注入第二搅拌容器中，如果有的话加入氧化海藻酸钠，搅拌至溶解后，再依次加入甘油、依地酸二钠和苯氧乙醇，搅拌至各组分溶解，得到第二溶液；

步骤3：向第二溶液中边搅拌边加入第一溶液，加完后，持续搅拌至混合均匀，得到半成品的包含重组人胶原蛋白的功能性敷料；

步骤4：将半成品的包含重组人胶原蛋白的功能性敷料放置一段时间，然后通过灌装机将其灌装入无菌储藏瓶中，最后通过电子束灭菌辐照，完成灭菌后，即得包含重组人胶原蛋白的功能性敷料。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

步骤1：将部分纯化水注入第一搅拌容器中，此时容器内的水温不超过35℃，然后加入重组人胶原蛋白，如有的话，再依次加入硫糖肽和海藻糖，在转速为20rpm-80rpm下，搅拌至各组分溶解，搅拌时间为10-30min，得到第一溶液；

步骤2：将剩余的水注入第二搅拌容器中，此时容器内的水温不超过35℃，如果有的话加入氧化海藻酸钠，在转速为20rpm-80rpm下，搅拌至溶解，搅拌时间为10-30min，再依次加入甘油、依地酸二钠和苯氧乙醇，在转速为50rpm-100rpm下，搅拌至各组分溶解，搅拌时间为30-60min，得到第二溶液；

步骤3：向第二溶液中边搅拌边加入第一溶液，此时容器内的温度不超过35℃，加完后，在转速为50rpm-100rpm下，持续搅拌至混合均匀，搅拌时间为10-30min，得到半成品的包含重组人胶原蛋白的功能性敷料；

步骤4：将半成品的包含重组人胶原蛋白的功能性敷料在室温下放置2h，然后通过灌装机将其灌装入无菌储藏瓶中，最后通过电子束灭菌辐照1-10s，完成灭菌后，即得包含重组人胶原蛋白的功能性敷料。

9.权利要求1至6中任一项所述的功能性敷料或者采用权利要求7或权利要求8所述的制备方法制备得到的功能性敷料在制备皮肤创面修复用医用敷料中的用途。

10.根据权利要求9所述的用途，其特征在于：所述医用敷料用于激光、果酸换肤、微晶磨削、水光针或微针术后创面的辅助修复，或者用于痤疮受损创面的愈合，用于促进非慢性创面的修复及皮肤的护理，优选地，所述医用敷料的使用方法为清洁患处皮肤，直接喷或涂于患处，涂抹均匀即可，每天使用或遵医嘱。