[发明专利]一种包含重组人胶原蛋白的功能性敷料及其制备方法和用途

说明书

本发明属于医用敷料领域，具体涉及一种包含重组人胶原蛋白的功能性敷料及其制备方法和用途。所述功能性敷料为液体敷料，以重量百分比计，所述功能性敷料包含以下原料：0.05‑0.2％重组人胶原蛋白、1‑5％甘油、0.01‑0.05％依地酸二钠、0.01‑0.05％苯氧乙醇以及纯化水至100％。本发明的功能性敷料还可以包含以下原料：0.05‑0.2％硫糖肽、0.5‑1％氧化海藻酸钠和0.05‑0.2％海藻糖。本发明包含重组人胶原蛋白的功能性敷料具有较长的作用时间，以及显著提升了对抗细菌感染、促进伤口愈合的作用效果。在另一个方面中，本发明还提供了所述功能性敷料在制备皮肤创面修复用医用敷料中的用途。

技术领域

本发明属于医用敷料领域，具体涉及一种包含重组人胶原蛋白的功能性敷料及其制备方法和用途。

背景技术

皮肤是人体与外界环境的屏障，保护体内各种组织和器官免受外界物理性、机械性、化学性以及病原微生物的侵袭。当皮肤受到损伤时，若不能及时愈合，伤口表面需及时覆盖敷料。另外，随着社会的发展，人们对美的追求越来越高，因此医疗美容也慢慢成为大众的消费热点。目前对于激光、果酸换肤、微晶磨削、水光、微针术的研究正在不断深入和广泛应用，与此同时在进行一定的创面手术后，往往也会给皮肤表皮带来不同程度的损伤，影响皮肤屏障功能，从而容易出现皮肤红斑、水肿、瘢痕、色素沉着等皮肤症状。因此，如何有效对激光、果酸换肤、微晶磨削、水光、微针术后创面的修复成为重要的研究热点。

现有对于创面修复的医用敷料类医疗器械产品配方较单一，多数为单一透明质酸钠或胶原蛋白+医用防腐剂+注射用水成分。目前的医用敷料虽然可以对皮肤起到一定的辅助修复作用，可减少皮肤表面水分的蒸发，起到保湿润肤的状态，但现有医用敷料在抗菌抗感染、促进伤口愈合等方面的作用效果不足，缺乏对皮肤创面的护理功能，且通常作用时间较短，从而普遍存在使创面修复周期长，容易产生创面的二次感染等问题。

鉴于目前临床上以及医疗美容领域使用的创面修复用医用敷料类医疗器械普遍存在的抗菌抗感染、促进伤口愈合等方面的效果不佳以及通常作用时间较短的问题，本发明人首次提出了一种用于皮肤创面修复的改良包含重组人胶原蛋白的功能性敷料。

发明内容

为了克服现有技术的不足以及解决现有技术中存在的上述技术问题，本发明提供了一种包含重组人胶原蛋白的功能性敷料及其制备方法和用途。本发明包含重组人胶原蛋白的功能性敷料具有较长的作用时间，以及显著提升了对抗细菌感染、促进伤口愈合的作用效果。

具体地，通过以下几个方面的技术方案实现了本发明：

在第一个方面中，本发明提供了一种包含重组人胶原蛋白的功能性敷料，所述功能性敷料为液体敷料，以重量百分比计，所述功能性敷料包含以下原料：0.05-0.2％重组人胶原蛋白、1-5％甘油、0.01-0.05％依地酸二钠、0.01-0.05％苯氧乙醇以及纯化水至100％，所述功能性敷料修复皮肤创面，具有抗菌抗感染作用，促进伤口愈合。

作为可选的方式，在上述功能性敷料中，所述重组人胶原蛋白为重均分子量大于10万道尔顿的III型重组人胶原蛋白。

作为可选的方式，在上述功能性敷料中，所述重组人胶原蛋白的重均分子量为11万道尔顿至14万道尔顿。

作为可选的方式，在上述功能性敷料中，以重量百分比计，所述功能性敷料还包含以下原料：0.05-0.2％硫糖肽、0.5-1％氧化海藻酸钠和0.05-0.2％海藻糖。

优选地，在上述功能性敷料中，所述功能性敷料包含以下原料：0.15％重组人胶原蛋白、3％甘油、0.04％依地酸二钠、0.01％苯氧乙醇、0.2％硫糖肽、1％氧化海藻酸钠和0.15％海藻糖以及纯化水至100％。

更优选地，在上述功能性敷料中，所述功能性敷料由以下原料制成：0.15％重组人胶原蛋白、3％甘油、0.04％依地酸二钠、0.01％苯氧乙醇、0.2％硫糖肽、1％氧化海藻酸钠和0.15％海藻糖以及纯化水至100％。