[发明专利]一种甲基化CpG位点的应用以及试剂盒

说明书

本申请涉及生物医学检测技术领域，提供了一种甲基化CpG位点的应用以及试剂盒。本申请甲基化CpG位点作为生物标志物在诊断和/或预后评估糖尿病视网膜病变中的应用，甲基化CpG位点选自以下甲基化CpG位点中任何一种或两种以上的组合作为生物标志物：Chr18:75209739、Chr18:75209656、Chr18:75211921、Chr18:75211929、Chr18:75211936、Chr18:75211939、Chr18:75211952、Chr18:75211955、Chr18:75212006、Chr18:75212008、Chr18:75208861和Chr18:75208794。

技术领域

本申请属于生物医学检测技术领域，尤其涉及一种甲基化CpG位点的应用以及试剂盒。

背景技术

糖尿病是一种由多病因导致的慢性代谢性疾病，是21世纪患病率增长最快的慢性疾病之一。糖尿病患者由于胰岛素代谢异常，引起全身各器官的微血管病变。据统计，糖尿病是引起并发症最多的一种疾病，高达100多种。临床数据显示，糖尿病发病后10年左右，将有30％-40％的患者至少会发生一种并发症，且并发症一旦产生，药物治疗很难逆转，因此在预防与治疗糖尿病的同时，应尽早预防与控制糖尿病并发症的发生。

糖尿病视网膜病变(Diabetic retinopathy，DR)是糖尿病最具特征性的微血管并发症，是中老年人群失明致盲的主要原因。糖尿病视网膜病变分为非增殖期视网膜病变和增殖期视网膜病变。其中增殖期糖尿病视网膜病变也被定义为威胁视力的糖尿病视网膜病变，极易导致视力丧失，降低患者生存质量。因此，早期发现和干预具有重要的临床意义。

糖尿病视网膜病变的发病原因不明，目前尚无有效的治愈方法。但是DR可以通过早期筛查、早期发现和及早干预而有效改善视力预后。目前的早期筛查手段主要是进行血糖和糖化血红蛋白水平测定及定期的眼底检查，但由于患者须定期入院接受检查，导致患者的依从性低，使得DR的早期筛查和早期诊疗面临巨大挑战，成为我国卫生防控的主要负担。因此，积极寻找DR的早期诊断的因子是当前糖尿病视网膜病变防治中重大而迫切的课题。

发明内容

本申请的目的在于提供一种与糖尿病视网膜病变相关的甲基化CpG位点及其应用，旨在解决目前不能有效对糖尿病视网膜病变起到早期诊断的技术的问题。

为实现上述申请目的，本申请采用的技术方案如下：

本申请一方面提供一种甲基化CpG位点作为生物标志物在诊断和/或预后评估糖尿病视网膜病变中的应用。该甲基化CpG位点源自TSHZ1基因，甲基化CpG位点选自以下甲基化CpG位点中的任何一种或两种以上的组合作为生物标志物：Chr18:75209739、Chr18:75209656、Chr18:75211921、Chr18:75211929、Chr18:75211936、Chr18:75211939、Chr18:75211952、Chr18:75211955、Chr18:75212006、Chr18:75212008、Chr18:75208861和Chr18:75208794。

本申请另一方面，一种用于检测甲基化CpG位点的引物。甲基化CpG位点为本申请甲基化CpG位点；其中，Chr18:75209739和/或Chr18:75209656的上游引物为SEQ ID No.1，下游引物为SEQ ID No.2；

Chr18:75211921和/或Chr18:75211929和/或Chr18:75211936和/或Chr18:75211939和/或Chr18:75211952和/或Chr18:75211955和/或Chr18:75212006和/或Chr18:75212008的上游引物为SEQ ID No.3，下游引物为SEQ ID No.4；

Chr18:75208861和/或Chr18:75208794的上游引物为SEQ ID No.5，下游引物为SEQ ID No.6。