[发明专利]尿液中前列腺癌RNA生物标志物

说明书

本发明提出了一种尿液中前列腺癌RNA生物标志物，所述标志物为NKX3‑1。通过比较前列腺癌患者和健康者的尿液，发现所述标志物在前列腺癌患者中高度表达，在健康者中表达较低。因此，能够仅通过尿液样本检测前列腺癌，而尿液具有无创采集、易于获得、便于大量采用等优点，为前列腺癌的早期筛查和大规模筛查提供了一种新的生物标志物。

技术领域

本发明涉及癌症技术领域，具体地，本发明涉及一种尿液中前列腺癌RNA生物标志物。

背景技术

前列腺癌是在男性中最高发和最多致死的肿瘤之一，在2018年，美国有164690例新增前列腺癌病例，29430例死于前列腺癌。据统计，全球有1/7的男性罹患，并有1/39的男性死于本疾病。前列腺癌的早期症状不典型，易于混淆其他泌尿系良性疾病。目前常用的前列腺癌诊断方法包括直肠指诊、直肠B超、病理组织活检、血清中前列腺特异性抗原检查等。但这些检查方法均存在一定的缺陷，例如方法过于繁琐，具有一定的创伤性和侵入性，会对人体产生较大的伤害。而目前广泛应用于前列腺癌诊断的分子标记物前列腺特异性抗原(Prostate specific antigen,PSA)的特异性较差。

因此，亟需提供诊断性能优良的前列腺癌相关标志物用于前列腺癌的辅助诊断。

发明内容

本发明旨在至少在一定程度上解决现有技术中存在的技术问题至少之一。

现有的研究显示一些RNA在前列腺癌患者的尿液中异常表达；但是，具体何种RNA与前列腺癌的发生、发展有关仍未达成共识；并且，利用尿液样本RNA进行前列腺癌早期筛查或大规模筛查，现阶段研究较为缺乏。

发明人首先通过既往文献资料，筛选多组理论上与前列腺癌具有相关关系，且表达上调或下调的RNA，作为目标RNA库。然后，收集健康人与前列腺癌患者的尿液进行RNA提取分离、测序分析，将测序结果与上述目标RNA库以及数据库进行对比分析，并比较各RNA在正常人与前列腺癌患者中表达水平的差异，筛选出尿液样本中合适的RNA前列腺癌早筛生物标志物，即具有本申请的Seq ID No.1所示核苷酸序列的NKX3-1。

采用本申请的前列腺癌生物标志物，可以直接通过尿液样本检测前列腺癌，而尿液具有无创采集、易于获得、便于大量采用等优点，为前列腺癌的早期筛查和大规模筛查提供了一种新的生物标志物。

因此，在本发明的一个方面，本发明提出了一种标志物。根据本发明的实施例，所述标志物为NKX3-1。发明人经过实验发现，所述标志物在前列腺癌患者的尿液中表达量较高，在健康者的尿液中表达量较低，因此，能够仅仅通过尿液中所述标志物的表达量来筛查前列腺癌患者，这为前列腺癌的早期筛查和大规模筛查提供了一种新的生物标志物。

根据本发明的实施例，所述标志物还可以进一步包括如下附加技术特征的至少之一：

根据本发明的实施例，所述NKX3-1具有SEQ ID NO：1所示的核苷酸序列。