[发明专利]用于双相障碍区分和鉴别诊断的生物标记物

权利要求书

1.用于检测来自受试者的样品中生物标记物的试剂在制备用于区分或鉴别诊断双相障碍和抑郁障碍的试剂盒中的用途，其中所述受试者疑似患有精神障碍但难以确定该精神障碍为双相障碍或抑郁障碍，所述生物标记物包括选自以下的一种或多种：ARPC3、CALM1、WDR1、PLEK、TREML1、LASP1、VCP、CAP1、YWHAG、UBA1、UBE2V1、MYH9、PDIA4、ARPC4、PSMA3、ACTN1、AHCY、PEBP1、TPM4、ARHGDIB、NME2P1、ESDCTSA、TUBA1A、GSTP1、SERPINB1、HSPB1、FKBP1A、PGD、GDI1、GP6、CASP14、HPRT1、GPI、TLN1、FLNA、YWHAZ、ARPC1B、PLIN3、FERMT3、SPON1、POTEF、HBD、SH3BGRL3、ZYX、CFL1、PFN1、ENO1、TAGLN2、APP、ACTB、ACTC1、ACTA1、FCN2、VCL、YWHAB、HBA1、FCN1、FLNC、MANBA、FLG2和FCGR2A。

2.如权利要求1所述的用途，其中所述生物标记物包括选自以下一种或多种：ARPC3、NME2P1、FLNA、GDI1和ACTB。

3.如权利要求1或2所述的用途，其中所述生物标记物为ARPC3、NME2P1、FLNA、GDI1和ACTB的组合。

4.如权利要求1-3中任一项所述的用途，其中所述样品为血液样品，优选所述样品是血浆样品。

5.如权利要求1-4中任一项所述的用途，其中所述生物标记物的表达水平与参考值相比上调提示所述受试者患有双相障碍，所述参考值是来自健康受试者的样品或来自标准样品中的所述生物标记物的表达水平。

6.如权利要求1-5中任一项所述的用途，其中所述生物标记物的表达水平通过免疫测定或质谱测定。

7.如权利要求1-5中任一项所述的用途，其中所述生物标记物的表达水平通过能够特异性结合生物标记物的试剂来检测；可选地，所述生物标记物的表达水平通过靶向生物标记物的抗体来检测；可选地，所述抗体选自单克隆抗体或多克隆抗体。

8.如权利要求1-7中任一项所述的用途，其中所述试剂可进一步被修饰以带有可检测的标记；优选地，所述抗体可进一步被修饰以带有可检测的标记，例如胶体金标记。

9.如权利要求1-8中任一项所述的用途，其中所述受试者为通过现行精神障碍诊断和分类系统难以对双相障碍和抑郁障碍进行区分的受试者；可选地，所述现行精神障碍诊断和分类系统为：基于美国精神医学协会的DSM的系统(例如DSM IV或DSM V)、基于世界卫生组织的ICD的系统(例如ICD-10或ICD-11)、和/或基于中国的CCMD(例如CCMD-3)的系统。

10.一种能够检测如权利要求1-3中任一项所述的生物标记物的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒为用于免疫化学发光检测的试剂盒。

11.一种能够检测如权利要求1-3中任一项所述的生物标记物的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括用于检测检测如权利要求1-3中任一项所述的生物标记物的试纸条；优选地，所述试纸条包括底板以及在底板上依次顺序搭接粘贴如下部件：

(i)样品垫，

(ii)样品结合垫，其中所述样品结合垫的上部进一步包被有抗体层，其中所述抗体层包括标记物缀合的抗如权利要求1-3中任一项所述的生物标记物的抗体，以及用作质控的抗体，

(iii)样品反应垫，其中所述样品反应垫上设置有检测带和质控带，其中，

iii-a)所述检测带包被有如权利要求1-3中任一项所述的生物标记物的检测带，

(iii-b)所述质控带固定有用作质控的抗原或抗体，和

(iv)吸水垫。