[发明专利]用于双相障碍区分和鉴别诊断的生物标记物

说明书

本发明提供了一种用于区分或鉴别诊断双相障碍和抑郁障碍的方法，包括确定来自受试者的样品中的生物标记物的表达水平，所述生物标记物为ARPC3、NME2P1、FLNA、GDI1和ACTB，其中所述生物标记物的表达水平的升高提示所述患者患有双相障碍。本发明还提供了利用上述生物标记物的检测来区分或鉴别诊断双相障碍和抑郁障碍的试纸条和/或试纸卡。本发明的方法、试纸条和/或试纸卡可以特异性地诊断双相障碍。

本申请要求2022年03月16提交的题为“用于双相障碍区分和鉴别诊断的生物标记物”的中国专利申请202210262215.5的优先权，此优先权文本的全部内容援引并入本申请。

技术领域

本发明涉及医学诊断领域，具体涉及用于区分或鉴别诊断双相障碍和抑郁障碍的生物标记物。本发明还涉及利用此生物标记物的检测来区分或鉴别诊断双相障碍和抑郁障碍的试剂盒和/或试纸条。

背景技术

精神疾病(mental illness)，也称为精神障碍(mental disorder)，是一类具有对所有病理性精神活动的一种总称，其体现为以临床显著的个体认知、情感调节或行为紊乱为特征的一种综合征。常见的精神疾病包括精神分裂症、心境障碍、焦虑障碍、抑郁障碍等多种病症。

目前，精神疾病的分类标准有包括基于美国精神医学协会的DSM系统、基于世界卫生组织的ICD系统、基于中国的CCMD系统等。但是，这些系统均是建立在临床症状评估的基础上，缺乏客观的生物学诊断指标，即具有一组类似症状的患者被归为同一类疾病的范畴，而这一组类似症状可能是由完全不同的生物学因素/病理因素所引起。相反，具有不同症状的患者虽然依据临床症状评估被分类为不同疾病，但是这些症状可能是否相同的生物学因素/病理因素所引起。这对于精神疾病的准确治疗带来了困难。

双相障碍(bipolar disorder,BPD或BP)是一种临床上既有重度或轻度躁狂发作，又有抑郁发作的精神疾病。双相障碍临床表现复杂，情绪低落或高涨、动力减退或增加等症状反复、不规律出现，并会伴随有焦虑症状、还可能出现幻觉、妄想等症状。类似地，抑郁障碍(major depression disorder,MDD或major depression,MD)也是一种临床症状十分丰富的精神疾病，主要临床表现为心境低落，同时伴有认知和行为改变，也出现幻觉、妄想等症状。

双相障碍和抑郁障碍所出现的临床症状多样化且部分症状交叉重叠导致二者临床诊断困难。因此，寻找和确立一个或一组明确的生物标记物来客观诊断双相障碍和抑郁障碍具有重要意义。

发明内容

本发明使用质谱方法并结合机器学习和ROC曲线验证，获得了多个在BPD患者中具有差异性表达的生物蛋白质标记物。这些标记物可用于特异性区分双相障碍和抑郁障碍，对于双相障碍和抑郁障碍的区分/鉴别性诊断具有高特异性。

本发明确定了包括诸如ARPC3、NME2P1、FLNA、GDI1、ACTB等在内的多个生物标记物及其组合可用于特异性区分双相障碍和抑郁障碍，对于双相障碍的诊断具有高特异性。