[发明专利]包含卡巴他赛和人血清白蛋白的组合物和制剂在审
| 申请号： | 202310474366.1 | 申请日： | 2017-01-12 |
| 公开（公告）号： | CN116270981A | 公开（公告）日： | 2023-06-23 |
| 发明（设计）人： | 孙群 | 申请（专利权）人： | 珠海贝海生物技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/38 | 分类号： | A61K38/38;A61K9/08;A61P35/00;A61K31/337 |
| 代理公司： | 珠海智专专利商标代理有限公司 44262 | 代理人： | 林永协 |
| 地址： | 519085 广东省珠海市*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 包含 血清 白蛋白 组合 制剂 | ||
1.一种包含卡巴他赛和人血清白蛋白的组合物，其中所述卡巴他赛和所述人血清白蛋白的重量比为1:150至1:800；所述的组合物为固体制剂，所述的组合物与水性溶剂混合时，所述组合物形成澄明水溶液，或者所述的组合物为水性制剂，所述的组合物为澄明水溶液。
2.根据权利要求1所述的组合物，所述的组合物包括非共价结合复合物，所述的非共价结合复合物包含卡巴他赛和人血清白蛋白。
3.根据权利要求1所述的组合物，其中所述卡巴他赛和所述人血清白蛋白的重量比为1:200至1:600。
4.根据权利要求3所述的组合物，其中所述卡巴他赛和所述人血清白蛋白的重量比为1:240至1:600。
5.根据权利要求4所述的组合物，其中所述卡巴他赛和所述人血清白蛋白的重量比为1:250至1:500。
6.根据权利要求5所述的组合物，其中所述卡巴他赛和所述人血清白蛋白的重量比为1:300至1:400。
7.根据权利要求1所述的组合物，所述的澄明水溶液通过0.22微米过滤器过滤所述澄明水溶液后，过滤后的水溶液中卡巴他赛的量是过滤前的水溶液中卡巴他赛的总量的至少96％。
8.根据权利要求7所述的组合物，所述的澄明水溶液通过0.22微米过滤器过滤所述澄明水溶液后，过滤后的水溶液中卡巴他赛的量是过滤前的水溶液中卡巴他赛的总量的至少98％。
9.根据权利要求1所述的组合物，所述的澄明水溶液持续至少1小时。
10.根据权利要求9所述的组合物，所述的澄明水溶液持续至少3小时。
11.根据权利要求10所述的组合物，所述的澄明水溶液持续至少6小时。
12.根据权利要求11所述的组合物，所述的澄明水溶液持续至少8小时。
13.根据权利要求12所述的组合物，所述的澄明水溶液持续至少24小时。
14.根据权利要求13所述的组合物，所述的澄明水溶液持续至少72小时。
15.根据权利要求1所述的组合物，所述的组合物在所述澄明水溶液的溶解度为5mg/ml至250mg/ml。
16.根据权利要求1所述的组合物，所述的组合物在所述澄明水溶液的溶解度至少为10mg/ml。
17.根据权利要求16所述的组合物，所述的组合物在所述澄明水溶液的溶解度为20mg/ml至250mg/ml。
18.根据权利要求17所述的组合物，所述的组合物在所述澄明水溶液的溶解度为50mg/ml至250mg/ml。
19.根据权利要求18所述的组合物，所述的组合物在所述澄明水溶液的溶解度为100mg/ml至250mg/ml。
20.根据权利要求1所述的组合物，所述水溶液的pH值为5至8。
21.根据权利要求20所述的组合物，所述水溶液的pH值为6至7.5。
22.根据权利要求1-21任一所述的组合物，所述人血清白蛋白是天然人血清白蛋白。
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